Novoseven

Toxicita NovoSeven omezující dávkování nebyla během klinických studií zjišťována.

U pacientů s hemofilií byly během 16 let hlášeny čtyři případy předávkování. Jediná komplikace
spojená s předávkováním a spočívající v mírném a přechodném zvýšení krevního tlaku byla hlášena u
pacienta ve věku 16 let, jenž obdržel 24 mg rFVIIa místo 5,5 mg.

U pacientů se získanou hemofilií nebo s Glanzmannovou trombastenií nebyl hlášen žádný případ
předávkování.

U pacientů s nedostatkem faktoru VII, u nichž je doporučená dávka 15–30 μg/kg rFVIIa, byla
s předávkováním spojena jedna trombotická příhoda mužského pohlaví staršího 80 let léčeného 10–20násobkem doporučené dávky. Dále u jednoho
pacienta s nedostatkem faktoru VII byl s předávkováním spojen rozvoj tvorby protilátek proti
přípravku NovoSeven a FVII.

Dávkovací schéma nesmí být záměrně překračováno nad doporučené dávky, neboť nejsou k dispozici
informace o dodatečném riziku, které tím může vzniknout.