Nebilet plus h
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nebilet Plus H 5 mg/12,5 mg potahované tablety
Nebivololum/hydrochlorothiazidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
potahovaná tableta obsahuje: 5 mg nebivololum (ve formě hydrochloridu) a 12,5 mg
hydrochlorothiazidum.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu. Další informace viz. příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
(14, 28, 30, 56, 90) potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1611 Luxembourg, Lucembursko
Logo Berlin-Chemie Menarini
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 58/306/09-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nebilet Plus H 5 mg/12,5 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
(PP/COC/PP/Al}
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nebilet Plus H 5 mg/12,5 mg potahované tablety
Nebivololum/hydrochlorothiazidum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Menarini International O.L. S.A.
Logo Berlin-Chemie Menarini
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ