Montelar

Dávkování
Montelar 4 mg žvýkací tablety:
Tento léčivý přípravek musí být podáván pediatrickým pacientům pod dozorem dospělé osoby.

Doporučená dávka u pediatrických pacientů ve věku 2–5 let je jedna 4 mg žvýkací tableta jednou denně,
která se užívá večer. Pokud se užívá ve spojitosti s jídlem, přípravek Montelar se má užívat 1 hodinu
před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. V této věkové skupině není třeba žádné úpravy dávky.

Montelar 5 mg žvýkací tablety:
Doporučená dávka u pediatrických pacientů ve věku 6-14 let je jedna 5 mg žvýkací tableta jednou
denně, která se užívá večer. Pokud se užívá ve spojitosti s jídlem, přípravek Montelar 5 mg žvýkací
tablety se má užívat 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. V této věkové skupině není třeba
žádná úprava dávky.

Obecná doporučení
Terapeutický účinek přípravku Montelar na parametry zvládání astmatu se projeví během jednoho dne.
Pacienty je nutno poučit, aby přípravek Montelar užívali, i pokud bude jejich astma pod kontrolou,
stejně jako v obdobích jeho zhoršení.
U pacientů s poruchou funkce ledvin ani u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater
není nutná žádná úprava dávkování. O pacientech se závažnou poruchou funkce jater nejsou k dispozici
žádné údaje. Dávkování je stejné jak u pacientů mužského, tak ženského pohlaví.

Přípravek Montelar jako alternativní možnost léčby mírného perzistujícího astmatu k inhalačním
kortikosteroidům v nízkých dávkách
Montelukast v monoterapii se u pacientů se středně těžkým přetrvávajícím astmatem nedoporučuje.
Použití montelukastu jako alternativní možnosti k léčbě inhalačními kortikosteroidy v nízkých dávkách
u dětí s mírným perzistujícím astmatem přichází v úvahu pouze u pacientů, kteří v nedávné anamnéze
nemají závažné astmatické záchvaty, které vyžadovaly podání perorálního kortikosteroidu, a u kterých
se prokázalo, že nejsou schopni užívat inhalační kortikosteroidy (viz bod 4.1). Mírné perzistující astma
je definováno jako astmatické symptomy vyskytující se více než jednou týdně, ale méně než jednou
denně, noční symptomy více než dvakrát měsíčně, ale méně než jednou týdně, plicní funkce mezi
záchvaty normální. Pokud se následně (obvykle během jednoho měsíce) nedosáhne uspokojivé kontroly
astmatu, je nutno zvážit potřebu dodatečné nebo jiné protizánětlivé léčby založené na krokovém
schématu léčby astmatu. Pacienty je nutno s ohledem na kontrolu astmatu pravidelně kontrolovat.

Přípravek Montelar jako profylaxe astmatu u pediatrických pacientů od 2 do 5 let věku, u kterých je
převládající složkou astmatu námahou indukovaná bronchokonstrikce
U pacientů ve věku 2 až 5 let může být převažujícím projevem perzistujícího astmatu, který vyžaduje
léčbu inhalačními kortikosteroidy, námahou vyvolaná bronchokonstrikce. Pacienti musí být vyšetřeni po
až 4 týdnech léčby montelukastem. Pokud se nedosáhne uspokojivé odpovědi na léčbu, musí být
zvážena přídatná nebo jiná léčba.

Léčba přípravkem Montelar v souvislosti s jinými způsoby léčby astmatu
Pokud se léčba přípravkem Montelar používá jako doplňková terapie k inhalačním kortikosteroidům,
nesmí se inhalační kortikosteroidy přípravkem Montelar náhle nahradit (viz bod 4.4).

Pro dospělé a dospívající pacienty od 15 let věku jsou k dispozici 10 mg potahované tablety.

Pediatrická populace
Montelar 4 mg žvýkací tablety
Nepodávejte přípravek Montelar 4 mg žvýkací tablety dětem ve věku do 2 let. Bezpečnost a účinnost
přípravku Montelar 4 mg žvýkací tablety u dětí ve věku do 2 let nebyla dosud stanovena.
Pro pediatrické pacienty od 6 do 14 let věku jsou k dispozici 5 mg žvýkací tablety.

Montelar 5 mg žvýkací tablety
Nepodávejte přípravek Montelar 5 mg žvýkací tablety dětem ve věku do 6 let Bezpečnost a účinnost
přípravku Montelar 5 mg žvýkací tablety u dětí ve věku do 6 let nebyla dosud stanovena.
Pro pediatrické pacienty od 2 do 5 let věku jsou k dispozici 4 mg žvýkací tablety.

Způsob podání
Perorální podání.
Tablety mají být před spolknutím rozžvýkány.