Monkasta

Dávkování
Tento léčivý přípravek musí být dítěti podáván pod dozorem dospělé osoby.
Doporučená dávka přípravku u pediatrických pacientů ve věku od 2 do 5 let je jedna 4mg žvýkací
tableta jednou denně, která se užívá večer. Pokud se užívá ve spojitosti s jídlem, přípravek Monkasta
se musí užívat 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. V této věkové skupině není úprava
dávkování nutná.

Obecná doporučení
Terapeutický účinek přípravku Monkasta na parametry zvládání astmatu nastává během jednoho dne.
Pacientům se doporučuje, aby v užívání přípravku Monkasta pokračovali, i když je jejich astma pod


Stránka 2 z
kontrolou, stejně tak jako během období zhoršení astmatu.

U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není úprava
dávky potřebná. Neexistují žádné údaje o pacientech s těžkou poruchou funkce jater. Dávkování je
stejné u mužů i žen.

Přípravek Monkasta je alternativou podávání nízkodávkových inhalačních kortikosteroidů při mírném
přetrvávajícím astmatu
Montelukast se nedoporučuje jako monoterapie u pacientů se středně závažným přetrvávajícím
astmatem. Užívání montelukastu jako alternativy nízkodávkových inhalačních kortikosteroidů u dětí
s mírným přetrvávajícím astmatem se má uvažovat pouze u pacientů bez závažných záchvatů astmatu
v nedávné anamnéze, které by vyžadovaly použití perorálních kortikosteroidů, a u kterých bylo
zjištěno, že nejsou schopni užívat inhalační kortikosteroidy (viz bod 4.1). Mírné přetrvávající astma se
definuje jako příznaky astmatu projevující se častěji než jednou týdně, avšak méně často než jednou
denně, noční příznaky častěji než dvakrát za měsíc, avšak méně často než jednou týdně, při normální
funkci plic mezi epizodami záchvatů. Pokud se při následném sledování (obvykle během jednoho
měsíce) nepozoruje uspokojivé potlačení astmatu, je třeba vyhodnotit potřebu některé přídavné nebo
jiné protizánětlivé terapie na základě postupného systému terapie astmatu. Pacienti mají být
periodicky hodnoceni z hlediska kontroly astmatu.

Přípravek Monkasta jako profylaxe astmatu u dětí ve věku 2 až 5 let, při kterém je převažující složkou
bronchokonstrikce vyvolaná tělesnou námahou
U pacientů ve věku 2 až 5 let může být bronchokonstrikce vyvolaná tělesnou námahou převažujícím
projevem persistentního astmatu, který vyžaduje léčbu inhalačními kortikosteroidy. Pacienti mají být
po 2 až 4 týdnech léčby montelukastem přehodnoceni. Pokud není dosaženo dostatečné odpovědi, je
třeba zvážit doplňkovou nebo jinou léčbu.

Terapie přípravkem Monkasta ve vztahu k ostatním způsobům léčby astmatu
Pokud se léčba přípravkem Monkasta užívá jako přídavná terapie k inhalačním kortikosteroidům,
přípravek Monkasta nemá být náhle použit jako náhrada inhalačních kortikosteroidů (viz bod 4.4).

Pro dospělé a dospívající od 15 let věku jsou k dispozici 10mg potahované tablety.

Pediatrická populace
Nepodávejte přípravek Monkasta 4 mg žvýkací tablety dětem ve věku do 2 let. Bezpečnost a účinnost
přípravku Monkasta 4 mg žvýkací tablety u dětí ve věku méně než 2 roky nebyla dosud stanovena.

Žvýkací tablety 5 mg jsou určeny pro pediatrické pacienty ve věku 6 až 14 let.

Pro děti, které mají problémy s příjmem žvýkacích tablet, je k dispozici léková forma granule.

Způsob podání
Perorální podání.
Tablety je potřeba před polknutím rozžvýkat.