Metformin vitabalans

Těhotenství
Nedostatečně zvládnutý diabetes během těhotenství (gestační nebo trvalý) je spojený se zvýšeným
rizikem vrozených vad a perinatální úmrtnosti.

Omezené údaje o použití metformin-hydrochloridu u těhotných žen neukazují na zvýšené riziko
vrozených vad. Sledování u zvířat nenasvědčují škodlivým účinkům, které by ovlivňovaly těhotenství,
embryonální nebo fetální vývoj, porod či poporodní vývoj (viz bod 5.3).

Jestliže žena plánuje těhotenství nebo pokud je těhotná, nedoporučuje se léčit diabetes pomocí
metformin-hydrochloridu. Aby se snížilo riziko malformací plodu, má se k udržování co možná
nejnormálnější hladiny glukózy v krvi používat inzulín.

Kojení
Metformin se vylučuje do mateřského mléka. U kojených novorozenců/kojenců nebyly pozorovány
žádné nežádoucí účinky. Nicméně vzhledem k omezenému množství dat se kojení během léčby
metformin-hydrochloridem nedoporučuje. O přerušení kojení je nutné rozhodnout na základě
posouzení přínosů kojení pro dítě a možného rizika rozvoje nežádoucích účinků u dítěte.

Fertilita
Fertilita samců ani samic potkanů nebyla metforminem ovlivněna, pokud byl podáván v dávce až
600 mg/kg/den, což je přibližně trojnásobek maximální doporučené denní dávky pro člověka vztažené
k povrchu lidského těla.