Menyan

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů.

• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE)
o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí
antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní
embolie [PE])
o známá dědičná nebo získaná predispozice pro žilní tromboembolismus, jako je
rezistence na APC (včetně faktoru V Leiden), deficit antitrombinu III, deficit proteinu
C, deficit proteinu S
o velký chirurgický zákrok s déletrvající imobilizací (viz bod 4.4)
o vysoké riziko žilního tromboembolismu v důsledku přítomnosti více rizikových faktorů
(viz bod 4.4);
• Přítomnost nebo riziko arteriálního tromboembolismu (ATE)
o arteriální tromboembolismus - současný arteriální tromboembolismus, anamnéza
arteriálního tromboembolismu (např. infarkt myokardu) nebo prodromální stav (např.
angina pectoris);
o cerebrovaskulární onemocnění - současná cévní mozková příhoda, anamnéza cévní
mozkové příhody nebo prodromálního stavu (např. tranzitorní ischemická ataka, TIA);
o známá hereditární nebo získaná predispozice k arteriálnímu tromboembolismu, jako je
hyperhomocysteinémie a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky,
lupus antikoagulans);
o anamnéza migrény s fokálními neurologickými příznaky;
o vysoké riziko arteriálního tromboembolismu v důsledku vícečetných rizikových
faktorů (viz bod 4.4) nebo přítomnosti jednoho závažného rizikového faktoru, jako je:
• diabetes mellitus s cévními příznaky;

• závažná hypertenze;
• závažná dyslipoproteinémie.
• Kojící matky méně než 6 týdnů po porodu.
• Karcinom endometria nebo jiné známé estrogen-dependentní neoplasie nebo podezření na
ně.
• Nediagnostikované abnormální vaginální krvácení.
• Kouření 15 nebo více cigaret denně u pacientek ve věku 35 let a starších.
• Akutní nebo chronické onemocnění jater včetně hepatitidy (virové nebo nevirové) nebo
těžké cirhózy, nebo anamnéza těchto stavů do minimálně 3 měsíců po návratu těchto
abnormálních testů funkce jater do normálu; jaterní adenomy nebo karcinomy.
• Přítomnost nebo podezření na přítomnost karcinomu prsu.
• Pankreatitida nebo pankreatitida v anamnéze, pokud souvisí s těžkou
hypertriglyceridemií.
• Přípravek Menyan je kontraindikován u dívek, které nedosáhly pubertálního věku – před
první menstruací.


Přípravek Menyan je kontraindikován při současném užívání léčivých přípravků obsahujících
ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir a dasabuvir, léčivých přípravků obsahujících
glekaprevir/pibrentasvir nebo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (viz bod 4.5).

Pokud při prvním použití přípravku Menyan dojde k jakémukoli z těchto stavů, musí být
užívání tablet okamžitě přerušeno.