Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text

Memantin sandoz


Souhrn bezpečnostního profilu


Do klinických studií byli zařazeni pacienti s lehkou až těžkou demencí, z toho 1 784 pacientů bylo
léčeno memantinem a 1 595 pacientů placebem. Celkový výskyt nežádoucích účinků se nelišil u
pacientů užívajících memantin v porovnání s pacienty užívajícími placebo. Nežádoucí účinky byly
obvykle mírné až středně závažné. Nejčastější nežádoucí účinky, jejichž četnost byla vyšší ve skupině
léčené memantinem v porovnání se skupinou léčenou placebem, byly závratě (6,3 % v porovnání s
5,6 %), bolest hlavy (5,2 % v porovnání s 3,9 %), zácpa (4,6 % v porovnání s 2,6 %), somnolence
(3,4 % v porovnání s 2,2 %) a hypertenze (4,1 % v porovnání s 2,8 %).

Tabulkový seznam nežádoucích účinků

Následující nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže byly získány z klinických studií s memantinem a
ze zkušeností po jeho uvedení na trh. V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky řazeny podle
klesající závažnosti.

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace:
velmi časté (≥ 1/10)
časté (≥ 1/100 až < 1/10)
méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100)
vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)
velmi vzácné (< 1/10 000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit)


TŘÍDY ORGÁNOVÝCH SYSTÉMŮ ČETNOST NEŽÁDOUCÍ ÚČINEK
Infekce a infestace Méně časté Mykotické infekce
Poruchy imunitního systému Časté Léková hypersenzitivita
Psychiatrické poruchy Časté
Méně časté
Méně časté

Není známo
Somnolence
Zmatenost

HalucinacePsychotické reakcePoruchy nervového systému Časté
Časté
Méně časté
Velmi vzácné
Závratě

Poruchy rovnováhy
Poruchy chůze
Záchvaty křečí

Srdeční poruchy Méně časté Srdeční selhání
Cévní poruchy Časté
Méně časté
Hypertenze
Žilní

trombóza/tromboembolismus
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté Dyspnoe
Gastrointestinální poruchy Časté
Méně časté
Není známo

Zácpa
Zvracení

PankreatitidaPoruchy jater a žlučových cest Časté
Není známo
Zvýšené hodnoty jaterních testů
Hepatitida

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace

Časté

Méně časté
Bolest hlavy
Únava

Halucinace byly pozorovány převážně u pacientů s těžkou Alzheimerovou chorobou.
Ojedinělá hlášení z postmarketingových zkušeností.


Alzheimerova choroba je spojována s depresemi, sebevražednými myšlenkami a sebevraždou. Po
uvedení přípravku na trh byly tyto příhody hlášeny i u pacientů léčených memantinem.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,
100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Memantin sandoz

Výber produktov v našej ponuke z našej lekárne
 
Na sklade | Preprava z 79 CZK
1 790 CZK
 
Na sklade | Preprava z 79 CZK
199 CZK
 
Na sklade | Preprava z 79 CZK
609 CZK
 
 
Na sklade | Preprava z 79 CZK
609 CZK
 
Na sklade | Preprava z 79 CZK
499 CZK
 
Na sklade | Preprava z 79 CZK
435 CZK
 
 
Na sklade | Preprava z 79 CZK
309 CZK
 
Na sklade | Preprava z 79 CZK
155 CZK
 
Na sklade | Preprava z 79 CZK
39 CZK
 
Na sklade | Preprava z 79 CZK
99 CZK
 
Na sklade | Preprava z 79 CZK
145 CZK
 
Na sklade | Preprava z 79 CZK
85 CZK

O projekte

Voľne dostupný nekomerčný projekt na účely laického porovnávania liekov na úrovni interakcií, vedľajších účinkov, ako aj cien liekov a ich alternatív

Viac informácií

  • Email:
  • Akcia & Lekárne