Mannitol fresenius kabi 20%

6.1 Seznam pomocných látek

Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Mannitol Fresenius Kabi 20% nemá být podáván současně, před či po podání krve stejným infuzním
setem vzhledem k riziku pseudoaglutinace.
Je nutné řídit se návodem k použití přidávaného léčivého přípravku.
Před přidáním léčiva ověřte, že je rozpustné a stabilní ve vodě při pH roztoku mannitolu (4,5 až 7,0).
Jako vodítko může posloužit informace, že cefepim, imipen, cilastin a filgrastim jsou inkompatibilní
s roztoky mannitolu, tento seznam však není vyčerpávající.
Přidání chloridu draselného či chloridu sodného k roztoku 20% mannitolu může způsobit precipitaci
mannitolu.

6.3 Doba použitelnosti

roky

Doba použitelnosti při úpravě:
Aditiva
Před použitím musí být stanovena chemická a fyzikální stabilita jakéhokoli přidaného léčivého
přípravku při pH roztoku mannitolu. Z mikrobiologického hlediska má být naředěný přípravek ihned
použit. Není-li použit ihned, doba a podmínky po naředění před podáním jsou v odpovědnosti
uživatele a normálně nemá být doba delší než 24 hodin při 2 °C - 8 °C, pokud ředění neproběhlo za
kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě 20 C - 25 C.
Je-li přípravek uchováván pod 20 ºC, může se objevit tvorba krystalů, které se mohou rozpustit
zahřátím roztoku v horké vodní lázni.

6.5 Druh obalu a obsah balení

9/9
Skleněná infuzní láhev, pryžová zátka, hliníkový uzávěr s odtrhovacím krytem, štítek s potiskem,
kartonová krabice.
Velikost balení:
x 50 ml, 1 x 100 ml, 1 x 250 ml, 1 x 500 ml, 1 x 1000 ml,
20 x 100 ml, 12 x 250 ml, 16 x 250 ml, 12 x 500 ml, 6 x 1000 ml

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Použijte pouze v případě, že je roztok čirý, bez viditelných částic a jestliže je obal nepoškozený.
Aplikujte ihned po napojení infuzního setu.
Léčiva přidávejte před infuzí nebo během infuze injekčním vstupem.

Při nižších teplotách může mannitol vytvářet krystaly. Krystalizovaný mannitol rozpusťte
ohřátím ve vodní lázni zahřáté na 50 °C – 70 °C a přitom roztok opakovaně rázně protřepávejte.
Před infuzí ochlaďte na 37 °C.

Po jednorázovém použití zlikvidujte.
Veškerý nepoužití léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Technika přidání aditivních léčiv
Varování: Aditiva mohou být inkompatibilní.

Jak přidat další léčivé přípravky před aplikací
1. Dezinfikujte injekční vstup.
2. Použijte injekční stříkačku s jehlou 19 až 22 G, napíchněte injekční vstup a injikujte.
3. U léčivých přípravků o vysoké hustotě, např. chloridu draselného, na vstupy jemně poklepejte
v jejich poloze směrem vzhůru a promíchejte.

Jak přidat léčivé přípravky během aplikace
1. Uzavřete tlačku na infuzním setu.
2. Dezinfikujte injekční vstup.
3. Použijte injekční stříkačku s jehlou 19 až 22 G, napíchněte injekční vstup a injikujte.
4. Roztok a léčivý přípravek řádně promíchejte.
5. Znova otevřete tlačku na infuzním setu a pokračujte v aplikaci.