Lysakare

Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Intravenózní podání.
LysaKare je třeba podávat infuzí po čtyři hodiny lutecium-LysaKare a lutecium-
4.3 Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
• Stávající klinicky významná hyperkalémie, pokud nebyla přiměřeně kompenzována před
zahájením infuze LysaKare
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Hyperkalémie

U pacientů léčených argininem a lysinem může dojít k nárůstu sérových hladin draslíku. Tento nárůst
je obecně mírného přechodného rázu. Podle omezených dostupných údajů by mělo být maximálních
hodnot dosaženo přibližně 4 až 5 hodin po začátku infuze a hladina látky by se měla vrátit na normální
úroveň do 24 hodin.
Sérové hladiny draslíku je nutné stanovit před každým podáním přípravku LysaKare. V případě
hyperkalémie je třeba ověřit její případný výskyt v minulosti a současně podávané léky. Hyperkalémii
je nutno příslušně korigovat před zahájením infuze významné hyperkalémie se doporučuje před infuzí přípravku LysaKare provést druhou kontrolu
například dyspnoe, slabost, otupení, bolest na hrudi a srdeční potíže projevy arytmieBěhem infuze je třeba monitorovat životně důležité funkce, a to bez ohledu na vstupní sérovou hladinu
draslíku. Pacienty je třeba požádat, aby v den infuze pili podstatné množství vody sklenici za hodinuPokud se při infuzi LysaKare objeví známky hyperkalémie, je nutno přijmout vhodná nápravná
opatření. V případě těžké symptomatické hyperkalémie je třeba zvážit přerušení infuze přípravku
LysaKare se zohledněním souvisejících rizik a přínosu, tj. ochrany ledvin versus akutní hyperkalémie.

Pacienti s poruchou funkce ledvin

Použití argininu a lysinu nebylo ověřováno specificky u pacientů s poruchou funkce ledvin. Arginin a
lysin jsou ve valné míře vylučovány a zpětně vstřebávány ledvinami a jejich účinek – omezování
expozice ledvin – je na tomto jevu závislý. Vzhledem k možnému klinickým komplikacím
souvisejícím s objemovým přetížením a s nárůstem množství draslíku v krvi po použití přípravku
LysaKare tento přípravek nemá být podáván pacientům s kreatininovou clearance < 30 ml/min.
Před každým podáním je nutno ověřit funkci ledvin lutecium-50 ml/min. U nich je proto vždy nutné pečlivě posoudit poměr přínosu a rizika včetně zvýšeného
rizika přechodné hyperkalémie. Léčba s lutecium-renální funkcí v rozmezí 30 až 50 ml/min. U nich je proto vždy nutné pečlivě posoudit poměr přínosu
a rizika včetně zvýšeného rizika přechodné hyperkalémie.

Pacienti s poruchou funkce jater

Použití argininu a lysinu nebylo ověřováno u pacientů s těžkou poruchou funkce jater. Před každým
podáním je třeba provést testy jaterní funkce albumin, bilirubinOpatrně je proto třeba postupovat u pacientů s těžkou poruchou funkce jater a v případě buď celkové
bilirubinémie > 3x horní limit normálního pásma, nebo albuminémie 30 g/l a poměru
protrombinového času < 70 % během léčby. Za těchto okolností se léčba s lutecium-oxodotreotidem nedoporučuje.

Selhání srdce

S ohledem na riziko klinických komplikací objemového přetížení je třeba postupovat opatrně při
podávání argininu a lysinu u pacientů s těžkým srdečním selháním – třídou III nebo IV dle klasifikace
NYHA.
Léčba lutecium-IV dle klasifikace NYHArizika.

Starší pacienti

U starších pacientů je pravděpodobnější zhoršení funkce ledvin, při posuzování vhodnosti léčby podle
kreatininové clearance je proto třeba postupovat opatrně.

Metabolická acidóza

Při aplikaci komplexních roztoků aminokyselin, podávaných v rámci celkové parenterální výživy, byl
pozorován výskyt metabolické acidózy. Posuny v acidobazické rovnováze mění rovnováhu mezi
extracelulárním a intracelulárním draslíkem a rozvoj acidózy může být spojen s rychlým nárůstem
plazmatické hladiny tohoto prvku.

Vzhledem k tomu, že je LysaKare podáván současně se s lutecium-prostudujte si prosím také další varování specifická pro lutecium-Souhrnu údajů o přípravku.