Lipoplus 20%

Dávkování
Dávkování musí být upraveno podle individuálních potřeb pacienta.

Maximální denní dávky lze podat až po postupném zvyšování s pečlivým monitorováním tolerance
infuzí.

Využití intravenózních lipidů závisí např. na závažnosti základního onemocnění, tělesné hmotnosti,
gestačním a postnatálním věku a na specifických tělesných funkcích.

Podle požadavků na energii se doporučují následující denní dávky:

Dospělí

Obvyklá dávka je 0,7 až 1,5 g lipidů/kg tělesné hmotnosti za den. Nemá být překročena maximální
dávka 2,0 g lipidů/kg tělesné hmotnosti za den, například když jsou požadavky na energii vysoké nebo
je využití tuků zvýšené (např. u onkologických pacientů). Pro dlouhodobé domácí podávání
parenterální výživy (> 6 měsíců) a u pacientů se syndromem krátkého střeva dávky intravenózních
lipidů nemají být vyšší než 1,0 g lipidů/kg tělesné hmotnosti za den.
Pro pacienta s hmotností 70 kg odpovídá denní dávka 2,0 g/kg tělesné hmotnosti za den maximální
denní dávce 700 ml přípravku Lipoplus.

Pediatrická populace

Postupné zvyšování příjmu lipidů v přírůstcích po 0,5-1,0 g/kg tělesné hmotnosti za den může být
prospěšné vzhledem k možnosti monitorovat zvýšení hladiny triacylglycerolů v plazmě a prevenci
hyperlipidemie.

Předčasně narození novorozenci, novorozenci narození v termínu, kojenci a batolata
Doporučuje se nepřekračovat denní dávku lipidů 2,0-3,0 g/kg tělesné hmotnosti za den.
Předčasně narozeným novorozencům, novorozencům narozeným v termínu, kojencům a batolatům je
třeba denní dávku lipidů podávat nepřetržitou infuzí po dobu asi 24 hodin.

Děti a dospívající
Doporučuje se nepřekračovat denní dávku lipidů 2,0-3,0 g/kg tělesné hmotnosti za den.

Starší pacienti
V zásadě platí stejné dávkování jako pro dospělé, je však třeba postupovat se zvýšenou opatrnosti u
pacientů trpících dalšími chorobami, jako jsou srdeční nebo renální nedostatečnost, které se často
mohou vyskytovat ve vyšším věku.

Pacienti s diabetes mellitus, poruchami srdeční anebo renální funkce
Viz bod 4.4.

Pacienti s poruchou funkce jater
Viz bod 4.4 („Pacienti s poruchou metabolismu lipidů“)

Rychlost infuze

Infuze se musí podávat nejmenší možnou rychlostí. Během prvních 15 minut se smí použít pouze 50%
maximální infuzní rychlosti.
Pacienta je třeba pečlivě monitorovat na výskyt nežádoucích účinků.


Maximální rychlost infuze

Dospělí
Do 0,15 g lipidů na kg tělesné hmotnosti za hodinu.

Pro pacienta, který váží 70 kg, to odpovídá maximální infuzní rychlosti 52,5 ml přípravku Lipoplus za
hodinu. Množství podávaných lipidů pak činí 10,5 g za hodinu.

Předčasně narození novorozenci, novorozenci narození v termínu, kojenci a batolata
Do 0,15 g lipidů na kg tělesné hmotnosti za hodinu.

Děti a dospívající
Do 0,15 g lipidů na kg tělesné hmotnosti za hodinu.

Způsob podání

Intravenózní podání.
Lipidové emulze jsou vhodné pro podání do periferních žil a lze je také podávat samostatně přes
periferní žíly jako součást úplné parenterální výživy.
Pokud jsou lipidové emulze podávány současně s roztoky aminokyselin a sacharidů, je třeba umístit Y
konektor nebo přídavný konektor („bypass connector“) co nejblíže k pacientovi. Další pokyny týkající
se zacházení s léčivým přípravkem před jeho podáním jsou uvedeny v bodě 6.6.

Při použití u novorozenců a dětí mladších 2 let je roztok (v lahvích a aplikačních setech) třeba chránit
před světlem, dokud není podání dokončeno (viz body 4.4, 6.3 a 6.6).

Doba trvání léčby
Vzhledem k tomu, že klinické zkušenosti s dlouhodobým používáním přípravku Lipoplus jsou
omezené, za normálních okolností nemá být podáván déle než jeden týden. Je-li parenterální výživa
lipidovými emulzemi nadále indikována, lze přípravek Lipoplus podávat déle, je-li zajištěno patřičné
monitorování.