Levosert shi

Těhotenství
Použití přípravku Levosert SHI v těhotenství nebo při podezření na těhotenství je kontraindikováno (viz
bod 4.3). Pokud žena otěhotní s přípravkem Levosert SHI in situ (viz bod 5), je třeba vyloučit
mimoděložní těhotenství (viz bod 4.4) a systém musí být co nejdříve odstraněn, protože je zde zvýšené
riziko, že těhotenství bude komplikované (potrat, předčasný porod, infekce a sepse). Odstranění
přípravku Levosert SHI nebo sondáž dělohy mohou také vyvolat spontánní potrat. Pokud nelze tyto
postupy uskutečnit nebo pokud si žena přeje, aby těhotenství pokračovalo, je třeba ženu o těchto rizicích
Stránka 19 z
informovat a následně je třeba tato těhotenství pečlivě sledovat. Ženu je třeba poučit, aby hlásila všechny
symptomy, které by mohly znamenat komplikace těhotenství, jako je křečovitá bolest břicha s horečkou.
Lokální expozice levonorgestrelu
Navíc nelze vyloučit zvýšené riziko virilizačních účinků na plod ženského pohlaví vzhledem
k intrauterinní expozici levonorgestrelu. Byly zaznamenány ojedinělé případy maskulinizace zevních
genitálií u plodu ženského pohlaví po lokální expozici levonorgestrelu během těhotenství se zavedeným
IUS obsahujícím levonorgestrel.

Kojení
Levonorgestrel při použití IUS s levonorgestrelem je vylučován ve velmi malých množstvích do
mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že není očekáváno žádné riziko pro dítě, kojení může během
používání přípravku Levosert SHI pokračovat.
Vzácně bylo u žen používajících IUS s levonorgestrelem v období kojení hlášeno děložní krvácení.

Fertilita
Používání IUS s levonorgestrelem nemění po odstranění IUS fertilitu ženy.