Kineret

Léčbu přípravkem Kineret mají zahajovat a sledovat specializovaní lékaři se zkušenostmi v
diagnostice a léčbě RA, covid-19 CAPS, FMF a Stillovy nemoci.

Testování suPAR
Pokud je to uvedeno v indikaci, má být výběr pacientů pro léčbu přípravkem Kineret na základě
hladiny suPAR ≥ 6 ng/ml měřen validovaným testem
Dávkování

RA: dospělí
Doporučená dávka přípravku Kineret je 100 mg jednou denně v subkutánní injekci. Dávka by měla být
aplikována každý den přibližně ve stejnou dobu.

Covid-19: dospělí
Doporučená dávka přípravku Kineret je 100 mg jednou denně v subkutánní injekci podávaná po dobu
10 dnů.

CAPS: dospělí, dospívající, děti a kojenci ve věku 8 měsíců nebo starší s hmotností 10 kg nebo větší:

Počáteční dávka
Doporučená počáteční dávka pro všechny subtypy CAPS je 1-2 mg/kg/den podkožní injekcí.
Terapeutická odpověď se primárně projeví snížením klinických příznaků, jako je horečka, vyrážka,
bolesti kloubů a bolest hlavy, ale také snížením zánětlivých markerů v séru snížením výskytu exacerbací.

Udržovací dávka u mírných CAPS Pacienti jsou obvykle dobře kontrolováni udržováním doporučené počáteční dávky
Udržovací dávka u závažných CAPS Zvyšování dávek může být na základě terapeutické odpovědi během 1-2 měsíců nezbytné. Obvyklá
udržovací dávka u těžkých CAPS je 3-4 mg/kg/den, a může být upravena až na maximálně
mg/kg/den.

Kromě hodnocení klinických symptomů a zánětlivých markerů u těžkých CAPS se doporučuje po
počátečních 3 měsících léčby a poté každých 6 měsíců, dokud není stanovena účinná léčebná dávka,
hodnocení zánětů CNS, včetně vnitřního ucha oftalmologická sledování ročně.

FMF
Doporučená dávka u pacientů o hmotnosti 50 kg nebo vyšší je 100 mg/den ve formě subkutánní
injekce. Pacientům o hmotnosti nižší než 50 kg je třeba podávat dávky podle tělesné hmotnosti;
doporučená dávka je 1–2 mg/kg/den.

Stillova nemoc
Doporučená dávka u pacientů o hmotnosti 50 kg nebo vyšší je 100 mg/den ve formě subkutánní
injekce. Pacientům o hmotnosti nižší než 50 kg je třeba podávat dávky podle tělesné hmotnosti;
počáteční dávka má být 1-2 mg/kg/den.

Odpověď na léčbu je třeba vyhodnotit po uplynutí 1 měsíce. V případě přetrvávajících systémových
manifestací může ošetřující lékař u dětí dávku upravit nebo znovu zvážit pokračování v léčbě
přípravkem Kineret.

Starší populace RA a covid-19: Není zapotřebí žádná úprava dávek. Dávkování a způsob podání jsou stejné jako pro
dospělé osoby ve věku od 18 do 64 let.

CAPS: Údaje o starších pacientech jsou omezené. Nepředpokládá se, že by byla nutná úprava dávek.

Stillova nemoc: Údaje o starších pacientech jsou omezené. Nepředpokládá se, že by byla nutná úprava
dávek.

Pediatrická populace Pro děti mladší 8 měsíců nejsou dostupné žádné údaje.

RA: Účinnost přípravku Kineret u dětí s RA
Covid-19: Účinnost přípravku Kineret u dětí s covidem-19 ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena.

CAPS: Dávkování a způsob podání u dětí a kojenců ve věku 8 měsíců a starších s hmotností 10 kg
nebo větší jsou stejné jako pro dospělé pacienty s CAPS, na základě tělesné hmotnosti.

FMF: Dětem o hmotnosti nižší než 50 kg je třeba podávat dávky podle tělesné hmotnosti; doporučená
dávka je 1–2 mg/kg/den. Pacientům o hmotnosti 50 kg nebo vyšší se podává dávka 100 mg/den. U dětí
s nedostatečnou odpovědí lze dávku zvýšit až na 4 mg/kg/den.

U dětí s FMF ve věku do 2 let jsou údaje o účinnosti přípravku Kineret omezené.

Stillova nemoc: Dětem o hmotnosti nižší než 50 kg je třeba podávat dávky podle tělesné hmotnosti;
počáteční dávka má být 1-2 mg/kg/den. Pacientům o hmotnosti 50 kg a vyšší se podává dávka
100 mg/den. U dětí s nedostatečnou odpovědí lze dávku zvýšit až na 4 mg/kg/den.

Porucha funkce jater
U pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater žádná úprava dávek. U pacientů s vážnou poruchou funkce jater by měl být přípravek Kineret
používán s opatrností.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin Pacientům se středně závažnou poruchou funkce ledvin Kineret podáván s nezbytnou opatrností. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin
podávání předepsané dávky přípravku Kineret každý druhý den.

Způsob podání
Přípravek Kineret se podává subkutánní injekcí.

Přípravek Kineret se dodává připravený k okamžitému použití v předplněné injekční stříkačce se
stupnicí. Předplněná injekční stříkačka se stupnicí umožňuje dávkování od 20 do 100 mg. Vzhledem k
tomu, že je minimální dávka 20 mg, není stříkačka vhodná pro pediatrické pacienty s hmotností nižší
než 10 kg. Předplněnou stříkačkou netřepejte. Pokyny pro použití přípravku a zacházení s ním jsou
uvedeny v bodě 6.6.

Aby se předešlo nepříjemným pocitům v místě vpichu, doporučuje se měnit místa aplikace. Příznaky a
symptomy v místě vpichu může zmírnit chlazení místa vpichu, zahřátí injekčního roztoku na
pokojovou teplotu, použití chladicích balíčků antihistaminik po vpichu.