Karon
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Karon 0,5 mg/ml koncentrát pro injekční roztok
alprostadilum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna ampule (0,2 ml koncentrátu pro injekční roztok) obsahuje alprostadilum 0,1 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocná látka: bezvodý ethanol (ad 0,2 ml).
Rozpouštědlo: chlorid sodný, voda pro injekci (9,8 ml).
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
ampule s 0,1 mg alprostadilu
lahvička s 9,8 ml rozpouštědla
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intrakavernózní podání po naředění.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepoužívat neředěné!
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v suchu při teplotě 1-5 °C!
Chraňte před světlem a mrazem!
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 83/527/95-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Informace o přípravě naředěného roztoku uvedena v příbalové informaci.
Naředěný roztok uchovávejte při teplotě 1-5 °C!
Naředěný roztok spotřebujte do:
Po naředění koncentrátu rozpouštědlem obsahuje 1 ml roztoku alprostadilum 10 μg.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
AMPULE S ÚČINNOU LÁTKOU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Karon 0,5 mg/ml koncentrát pro injekční roztok
alprostadilum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
ICV
K naředění.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
0,2 ml
alprostadilum 0,1 mg
6. JINÉ
logo Zentiva
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
LAHVIČKA S ROZPOUŠTĚDLEM
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Karon
rozpouštědlo
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Po rozpuštění účinné látky určeno k přímému intrakavernóznímu podání.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
9,8 ml
6. JINÉ
Naředěný roztok spotřebujte do:
Připravil:
Uchovávejte při teplotě 1-5 °C!
logo Zentiva