Kaliumchlorid/glucose 0,3% + 5% b. braun
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Papírová krabička, polyethylenová lahev
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kaliumchlorid/glucose 0,15% (0,3%) + 5% B. Braun infuzní roztok
chlorid draselný a glukóza
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml infuzního roztoku obsahuje 1,5 mg 3 mg chloridu draselného a 50 mg glukózy (jako monohydrát
glukózy).
Jedna 500ml lahev obsahuje
Kalii chloridum 0,75 g 1,50 g
Glucosum (jako glucosum monohydricum) 25,00 g
Elektrolyty:
Kalium 20 mmol/l
Chloridum 20 mmol/l
Jedna 1000ml lahev obsahuje
Kalii chloridum 1,50 g 3,00 g
Glucosum (jako glucosum monohydricum) 50,0 g
Elektrolyty:
Kalium
Chloridum
Energie
Teoretická osmolarita
pH
40 mmol/l
40 mmol/l
835 kJ/l (200 kcal/l)
318 mosmol/l 358 mosmol/l
3,5–6,
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok
Vnější obal:
10 x 500 ml
10 x 1 000 ml
Vnitřní obal:
500 ml
000 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
K jednorázovému použití. Nepoužitý obsah zlikvidujte.
Částečně použité lahve znovu nenapojujte.
Roztok použijte pouze tehdy, je-li čirý, bezbarvý až mírně slámové zbarvený, bez viditelných částic, a
pokud jsou lahev i uzávěr nepoškozeny.
Nepodávejte tlakovou infuzí.
K+ 10 mmol G-5%
K+ 20 mmol G-5%
K+ 40 mmol G-5%
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
- po přidání aditiv
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě, pokud způsob otevření nevylučuje riziko
mikrobiální kontaminace. Není-li použit okamžitě, za dobu a podmínky uchovávání odpovídá uživatel.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Vnější obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Kaliumchlorid/glucose 0,15% + 5% B. Braun Reg. č.: 76/502/12-C
Kaliumchlorid/glucose 0,3% + 5% B. Braun Reg. č.: 76/503/12-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.