Kaliumchlorid 7,45% braun
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU – skleněná injekční lahvička
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU – polyethylenová ampulka
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kaliumchlorid B. Braun 7,45% koncentrát pro infuzní roztok
kalii chloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml koncentrátu obsahuje kalii chloridum 74,5 mg.
ampulka (20 ml) obsahuje kalii chloridum 1,49 g.
injekční lahvička (100 ml) obsahuje kalii chloridum 7,45 g.
Elektrolyty:
K+ 1 mmol/ml
Cl- 1 mmol/ml
Teoretická osmolarita: 2 000 mosm/l
pH: 4,5 – 7,
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Další složka je voda pro injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
koncentrát pro infuzní roztok
Vnitřní obal
Skleněné injekční lahvičky
100 ml
Vnější obal
Polyethylenové ampulky
20 x 20 ml
x 20 x 20 ml
Skleněné injekční lahvičky
20 x 100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Pouze v naředěném stavu jako aditivum k infuzním roztokům.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
KCl 7,45%
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Vnitřní obal: -
Vnější obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č. CZ: 76/355/01-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Vnější obal
Mini-Plasco connect
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Polyethylenová ampulka
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kaliumchlorid B. Braun 7,45%
kalii chloridum
INF CNS SOL
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
i.v.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
K+ 20 mmol/20 ml
Cl- 20 mmol/20 ml
20 ml
6. JINÉ
KCl 7,45%