Isame

Dávkování
Obvyklá doporučená úvodní a udržovací dávka je 150 mg jednou denně, spolu s jídlem anebo bez něho.
ISAME v dávce 150 mg jednou denně obvykle zaručí lepší 24hodinovou kontrolu krevního tlaku než
v dávce 75 mg. Je však možné uvážit zahájení léčby dávkou 75 mg, zejména u hemodialyzovaných
pacientů a u pacientů starších než 75 let. Síla 75 mg není k dispozici od společnosti MEDOCHEMIE,
ale může být dostupná u jiných držitelů rozhodnutí o registraci.
Pacientům, u nichž nedostačuje dávka 150 mg jednou denně, je možné dávku přípravku ISAME zvýšit
na 300 mg, anebo je možné přidat jiná antihypertenziva (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). Ukázalo se, že
zejména přidání diuretika jako např. hydrochlorothiazidu má v kombinaci s přípravkem ISAME aditivní
účinek (viz bod 4.5).
U hypertenzních pacientů s diabetem typu 2 má být léčba zahájena dávkou 150 mg irbesartanu jednou
denně a zvyšována až do 300 mg jednou denně, což je preferovaná udržovací dávka pro léčbu
ledvinového onemocnění.


Prospěšnost přípravku ISAME v léčbě poškození ledvin u hypertenzních pacientů s diabetem 2. typu
byla prokázána ve studiích, kde byl irbesartan, dle potřeby, podáván spolu s jinými antihypertenzivy
tak, aby bylo dosaženo požadovaných hodnot krevního tlaku (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Zvláštní populace
Porucha funkce ledvin
U pacientů s porušenou renální funkcí není úprava dávkování nutná. U pacientů léčených dialýzou je
třeba zvážit podávání nižších počátečních dávek (75 mg) (viz bod 4.4).
Porucha funkce jater
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není třeba úprava dávkování. S podáním
přípravku pacientům s těžkou poruchou funkce jater nejsou klinické zkušenosti.
Starší pacienti
U pacientů starších než 75 let je sice vhodné zvážit možnost zahájit terapii dávkou 75 mg, úprava
dávkování však u starších pacientů obvykle nebývá nutná.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku ISAME u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. V současnosti
dostupné údaje jsou popsány v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování u dětí.
Způsob podání
Perorální podání.