Iodopol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Papírová krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Iodopol 37-7400 MBq tvrdé tobolky
natrii jodidum (131I)

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje natrii iodidum (131I) 37-7400 MBq v referenčním čase pro aktivitu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sodík. Obsahuje chinolinovou žluť (E 104). Další informace viz příbalový leták.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tvrdá tobolka
Lahvička s 1 tobolkou v ochranném olověném obalu
Aktivita: MBq
Datum a hodina kalibrace:
Číslo obalu:
Kód:
Kód (systém GS1):

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Tobolku polykejte celou.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Skladujte při teplotě do 25 ºC.
Skladujte v původním obalu, aby nedošlo k radiační expozici od výrobku.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky pro
radiofarmaka.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Narodowe Centrum Badań Jądrowych
ul. Andrzeja Sołtana 05-400 Otwock,
Polsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 88/306/17-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

17. JEDNOZNAČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD

Nevztahuje se.

18. JEDNOZNAČNÝ IDENTIFIKÁTOR - VIZUÁLNĚ ČITELNÉ ÚDAJE

Nevztahuje se.




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PRIMÁRNÍCH OBALECH JEDNOTLIVÝCH DÁVEK

Olověný obal


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Iodopol 37-7400 MBq tvrdé tobolky

natrii jodidum (131I)
perorální podání


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

tvrdá tobolka
Aktivita: MBq
Datum a hodina kalibrace:

6. JINÉ

Číslo obalu:
Kód:
Kód (systém GS1):
Narodowe Centrum Badań Jądrowych

symbol radioaktivity