Imanivec

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA/pro blistry


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Imanivec 100 mg dispergovatelné tablety
Imanivec 400 mg dispergovatelné tablety

imatinibum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna dispergovatelná tableta obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas).
Jedna dispergovatelná tableta obsahuje imatinibum 400 mg (jako imatinibi mesilas).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

dispergovatelná tableta

100mg dispergovatelné tablety:
20 × 1 dispergovatelná tableta
30 × 1 dispergovatelná tableta
60 × 1 dispergovatelná tableta
90 × 1 dispergovatelná tableta
120 × 1 dispergovatelná tableta
180 × 1 dispergovatelná tableta

400mg dispergovatelné tablety:
10 × 1 dispergovatelná tableta
30 × 1 dispergovatelná tableta
60 × 1 dispergovatelná tableta
90 × 1 dispergovatelná tableta


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání



1. Uchopte blistr za hrany a oddělte jednu buňku blistru od zbytku blistru.
2. Táhněte za hranu fólie a fólii úplně odloupněte.


3. Vložte požadovaný počet tablet do sklenice s vodou nebo jablečným džusem.
4. Míchejte lžící, dokud se tablety zcela nerozpustí.
5. Jakmile se tablety rozpustí, okamžitě vypijte celý obsah sklenice.
Tablety se nesmí žvýkat ani polykat celé.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

CYTOTOXICKÁ LÁTKA


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky
pro cytostatika.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.:
Imanivec 100 mg dispergovatelné tablety: 44/892/16-C
Imanivec 400 mg dispergovatelné tablety: 44/893/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.




15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

imanivec 100 mg dispergovatelné tablety
imanivec 400 mg dispergovatelné tablety


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Imanivec 100 mg dispergovatelné tablety
Imanivec 400 mg dispergovatelné tablety

imatinibum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ

1. OHNĚTE A ODTRHNĚTE
2. SLOUPNĚTE