Ibandronic acid aurovitas

Dávkování
Doporučená dávka je jedna 150 mg potahovaná tableta jednou měsíčně. Tableta má být užita každý
měsíc ve stejný kalendářní den.

Přípravek Ibandronic Acid Aurovitas má být užíván po celonočním lačnění (alespoň 6 hodin) a 1 hodinu
před prvním denním jídlem nebo nápojem (jiným než voda) (viz bod 4.5) nebo jakýmkoli dalším
léčivým přípravkem nebo doplňkem (včetně vápníku).

Pokud dojde k vynechání dávky, musí být pacientka poučena tak, aby poté, co si na dávku vzpomene,
užila další den ráno jednu tabletu přípravku Ibandronic Acid Aurovitas 150 mg, jestliže plánovaný čas
užití následující dávky nenastane dříve než za 7 dní. Nadále se pacientka má opět vrátit k plánovanému
užívání jedné dávky měsíčně v původně vybraný den. V případě, že by k užití následující dávky mělo
dojít dříve než za 7 dní od užití opomenuté dávky, pacientka vyčká do dne užití nové dávky a pak
pokračuje v užívání jedné tablety měsíčně podle původního plánu. Pacientky nemají užít dvě tablety v
průběhu jednoho týdne.

Pacientky mají dostávat doplňky vápníku a/nebo vitamínu D v případě, že jejich příjem potravou není
dostatečný (viz bod 4.4 a 4.5).


Optimální délka léčby bisfosfonáty u osteoporózy nebyla zatím stanovena. Nutnost pokračování v léčbě
je třeba pravidelně opakovaně hodnotit s ohledem na prospěch a možná rizika přípravku Ibandronic
Acid Aurovitas u jednotlivého pacienta, a to zvláště po 5 letech léčby a později.

Zvláštní skupiny pacientů

Pacientky se zhoršenou funkcí ledvin
Podávání přípravku Ibandronic Acid Aurovitas se pro nedostatečné klinické zkušenosti nedoporučuje
u pacientky s clearance kreatininu pod 30 ml/min (viz body 4.4 a 5.2).
U pacientek s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin, kdy clearance kreatininu je 30 ml/min
nebo více, není nutné upravovat dávku.

Pacientky se zhoršenou funkcí jater
Úprava dávky není nutná (viz bod 5.2).

Starší populace (>65 let)
Úprava dávky není nutná (viz bod 5.2).

Pediatrická populace
Přípravek Ibandronic Acid Aurovitas nemá u dětí mladších 18 let příslušné užití, proto nebyl přípravek
kyseliny ibandronové u této populace studován (viz body 5.1 a 5.2).

Způsob podání
Perorální podání.

Tablety je nutno polykat celé a zapít sklenicí vody (180 až 240 ml), pacientka přitom musí sedět nebo
stát ve vzpřímené poloze. Voda s vysokou koncentrací vápníku se nemá používat. Pokud jsou obavy
ohledně možných vysokých hladin vápníku v kohoutkové vodě (tvrdá voda), doporučuje se použít
balenou vodu s nízkým obsahem minerálů. Po dobu 1 hodiny po požití přípravku Ibandronic Acid
Aurovitas pacientky nesmějí ulehnout. Přípravek Ibandronic Acid Aurovitas lze zapíjet pouze vodou.
Pacientky nemají tabletu žvýkat nebo nechat rozpustit v ústech z důvodu rizika vzniku vředů v
orofaryngeální oblasti.