Humulin n (nph) kwikpen
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
VNĚJŠÍ KRABIČKA – KwikPen - Balení po 5 nebo po 6.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Humulin N (NPH) KwikPen 100 IU/ml injekční suspenze v předplněném peru
insulinum humanum
Isofan inzulin
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml, to odpovídá 300 IU isofan inzulinu.
Vyrobeno z krystalického inzulinu produkovaného technologií rekombinantní DNA.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje glycerol, protamin-sulfát, hydrogenfosforečnan sodný, oxid zinečnatý s metakresolem a fenolem
jako konzervanty ve vodě pro injekci. Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková mohou být použity
k úpravě kyselosti.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční suspenze
předplněných per po 3 ml
předplněných per po 3 ml
5. ZPŮSOB A CESTA (CESTY) PODÁNÍ
Před použitím čtěte příbalovou informaci
Pouze subkutánní podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Je-li před prvním použitím pečeť porušená, obraťte se prosím na lékárníka.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Do prvního použití uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem. „Používané“ pero můžete
uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) až 28 dnů. „Používané“ pero neuchovávejte v chladničce.
Nevystavujte ho nadměrnému teplu nebo přímému slunečnímu svitu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADŮ Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ELI LILLY ČR, s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)
Reg.č.: 18/215/92-B/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Humulin N Kwikpen
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
MULTIPACK - VNITŘNÍ KRABIČKA – KwikPen (bez blue boxu)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Humulin N (NPH) KwikPen 100 IU/ml injekční suspenze v předplněném peru
insulinum humanum
Isofan inzulin
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml, to odpovídá 300 IU isofan inzulinu.
Vyrobeno z krystalického inzulinu produkovaného technologií rekombinantní DNA.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje glycerol, protamin-sulfát, hydrogenfosforečnan sodný, oxid zinečnatý s metakresolem a fenolem
jako konzervanty ve vodě pro injekci. Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková mohou být použity
k úpravě kyselosti.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční suspenze
Multipack: 5 předplněných per po 3 ml
Součást multipacku, nesmí se prodávat jednotlivě.
5. ZPŮSOB A CESTA (CESTY) PODÁNÍ
Před použitím čtěte příbalovou informaci
Pouze subkutánní podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Je-li před prvním použitím pečeť porušená, obraťte se prosím na lékárníka.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Do prvního použití uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem. „Používané“ pero můžete
uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) až 28 dnů. „Používané“ pero neuchovávejte v chladničce.
Nevystavujte ho nadměrnému teplu nebo přímému slunečnímu svitu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADŮ Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ELI LILLY ČR, s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)
Reg.č.: 18/215/92-B/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Humulin N Kwikpen
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
MULTIPACK - VNĚJŠÍ KRABIČKA – KwikPen (s blue boxem)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Humulin N (NPH) KwikPen 100 IU/ml injekční suspenze v předplněném peru
insulinum humanum
Isofan inzulin
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml, to odpovídá 300 IU isofan inzulinu.
Vyrobeno z krystalického inzulinu produkovaného technologií rekombinantní DNA.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje glycerol, protamin-sulfát, hydrogenfosforečnan sodný, oxid zinečnatý s metakresolem a fenolem
jako konzervanty ve vodě pro injekci. Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková mohou být použity
k úpravě kyselosti.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční suspenze
Multipack: 10 (2 x 5) předplněných per po 3 ml
5. ZPŮSOB A CESTA (CESTY) PODÁNÍ
Před použitím čtěte příbalovou informaci
Pouze subkutánní podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Je-li před prvním použitím pečeť porušená, obraťte se prosím na lékárníka.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Do prvního použití uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem. „Používané“ pero můžete
uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) až 28 dnů. „Používané“ pero neuchovávejte v chladničce.
Nevystavujte ho nadměrnému teplu nebo přímému slunečnímu svitu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADŮ Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ELI LILLY ČR, s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)
Reg.č.: 18/215/92-B/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Humulin N Kwikpen
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK - Balení po 5, 6 nebo 10 (2 x 5).
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ
Humulin N (NPH) KwikPen 100 IU/ml injekční suspenze v předplněném peru
insulinum humanum
Isofan inzulin
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
s.c. podání
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK
ml
6. JINÉ