Harmonet
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU
VNĚJŠÍ OBAL/KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Harmonet 0,020 mg/0,075 mg obalené tablety
ethinylestradiol/gestoden
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Jedna obalená tableta obsahuje 0,020 mg ethinylestradiolu a 0,075 mg gestodenu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Přípravek obsahuje: monohydrát laktosy, sacharosu a jiné.
Další údaje naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Obalené tablety
1x 21 tablet
3x 21 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Pfizer, spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Reg.č: 17/058/99-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Harmonet
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ
Harmonet 0,020 mg/0,075 mg obalené tablety
ethinylestradiol
gestoden
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
(logo) Pfizer
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. JINÉ
Po → Út → St → Čt → Pá → So → Ne → Po → Út → St → Čt → Pá → So → Ne → Po → Út → St
→ Čt → Pá → So → Ne
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Hliníkový sáček (Al pouch)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Harmonet
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ
(logo) Pfizer