Gabapentin aurovitas

Dávkování
V Tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u všech indikací, doporučuje se pro
dospělé a děti od 12 let věku. Doporučené dávkování pro děti mladší 12 let je popsáno samostatně
níže.



Tabulka DÁVKOVACÍ SCHÉMA – ÚVODNÍ TITRACE
1.den 2.den 3.den
300 mg 1x denně 300 mg 2x denně 300 mg 3x denně

Vysazení přípravku Gabapentin Aurovitas
Pokud je nutné léčbu přípravkem Gabapentin Aurovitas ukončit, pak podle současné klinické praxe
je nutné toto provádět postupně, po dobu alespoň jednoho týdne, a to u každé indikace.

Epilepsie
Epilepsie obvykle vyžaduje dlouhodobou léčbu. Dávkování je stanoveno ošetřujícím lékařem
podle individuální snášenlivosti a účinnosti.

Dospělí a dospívající:
V klinických studiích bylo účinné dávkovací rozmezí 900-3600 mg/den. Léčbu je možné zahájit
podle titračního schématu popsaného v Tabulce 1 nebo podáním dávky 300 mg 3x denně 1. den.
Poté je možné dávku dále zvyšovat po dávkách 300 mg/den každé 2-3 dny až na maximální dávku
3600 mg/den, v závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti každého pacienta. U některých
pacientů může být vhodná pomalejší titrace přípravku Gabapentin Aurovitas. Nejkratší doba k
dosažení dávky 1800 mg/den je jeden týden, k dosažení 2400 mg/den dva týdny a k dosažení mg/den tři týdny. V dlouhodobých otevřených klinických studiích byly dobře tolerovány dávky až
do 4800 mg/den. Celková denní dávka musí být rozdělena do 3 dílčích dávek. Aby se zabránilo
nástupu křečí, neměl by maximální interval mezi dvěma po sobě jdoucími dávkami překročit hodin.

Děti ve věku od 6 let a starší:
Zahajovací dávka by měla být v rozmezí 10-15 mg/kg/den a účinné dávky je dosaženo postupnou
titrací přibližně během 3 dnů. Účinná dávka přípravku Gabapentin Aurovitas u dětí starších 6 let je
25-35 mg/kg/den. V dlouhodobé klinické studii byly dávky až do 50 mg/kg/den dobře snášeny.
Celková denní dávka musí být rozdělena do 3 dílčích dávek, maximální interval mezi po sobě
jdoucími dávkami nesmí překročit 12 hodin.

Pro optimalizaci léčby gabapentinem není nutná kontrola jeho plazmatických hladin. Gabapentin
může být dále používán v kombinaci s jinými antiepileptickými přípravky, bez obav o změny
plazmatických koncentrací gabapentinu nebo sérové koncentrace jiných antiepileptik.

Periferní neuropatická bolest

Dospělí
Léčbu je možné zahájit podle titračního schématu popsaného v Tabulce 1. Případně může být
zahajovací dávka 900 mg/den podána ve 3 stejně velkých dávkách. Poté je možné dávku dále
zvyšovat po dávkách 300 mg/den každé 2-3 dny až na maximální dávku 3600 mg/den, v závislosti
na individuální odpovědi a snášenlivosti každého pacienta. U některých pacientů může být vhodná
pomalejší titrace dávkování gabapentinu. Nejkratší doba k dosažení dávky 1800 mg/den je jeden
týden, k dosažení 2400 mg/den dva týdny a k dosažení 3600 mg/den tři týdny.

Účinnost a bezpečnost při léčbě periferní neuropatické bolesti, jako je bolestivá diabetická
neuropatie a postherpetická neuralgie, nebyla v léčebném období delším než 5 měsíců v klinických
studiích zjišťována. Vyžaduje-li pacient léčbu periferní neuropatické bolesti déle než 5 měsíců, je
na ošetřujícím lékaři, aby vyhodnotil klinický stav pacienta a rozhodl o nutnosti další léčby.
Doporučení pro všechny indikace
Zvyšování dávky u pacientů s celkově špatným zdravotním stavem, t.j. s nízkou tělesnou
hmotností, po transplantacích apod., má probíhat pomaleji, buď za použití nižších dávek nebo
delších intervalů mezi zvyšováním dávek.


Starší pacienti (ve věku nad 65 let)
Starší pacienti mohou vyžadovat úpravu dávky vzhledem ke snižující se funkci ledvin s věkem (viz
Tabulka 2). U starších pacientů mohou být častější somnolence, periferní otoky a astenie.

Porucha funkce ledvin
U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin a/nebo u dialyzovaných pacientů by měla být dávka
upravena, jak je popsáno v Tabulce 2. Pro pacienty s ledvinnou nedostatečností je možné použít
tobolky Gabapentin Aurovitas 100 mg.


Tabulka 2
Dávkování Gabapentin Aurovitas U Dospělých Podle Funkce Ledvin
Clearance kreatininu (ml/min) Celková denní dávkaa (mg/den)
≥ 80 900-50-79 600-30-49 300-15-29 150b-< 15c 150b-
aCelkovou denní dávku je nutno rozdělit do 3 dávek. Snížené dávkovaní je pro pacienty s
poškozením ledvin (clearance kreatininu < 79 ml/min).
bDenní dávka 150 mg se podává jako 300 mg obden.
cU pacientů s clearance kreatininu < 15 ml/min se denní dávka snižuje v poměru ke clearance
kreatininu (např. pacient s clearance kreatininu 7,5 ml/min by měl užívat polovinu denní dávky
pacienta s clearance kreatininu 15 ml/min).

Užití u pacientů na hemodialýze
U anurických hemodialyzovaných pacientů, kteří dosud nedostávali gabapentin, se doporučuje
úvodní dávka 300 až 400 mg, a dále 200 až 300 mg gabapentinu po každých 4 hodinách
hemodialýzy. Ve dnech, kdy neprobíhá hemodialýza, by léčba gabapentinem neměla probíhat.

Pro pacienty s poškozením ledvin, kteří podstupují hemodialýzu, se udržovací dávka gabapentinu
stanovuje podle doporučení uvedených v Tabulce 2. K udržovací dávce se navíc doporučuje přidat
po každých 4 hodinách dialýzy dávku 200-300 mg.

Způsob podání
Perorální podání.

Gabapentin Aurovitas se podává s jídlem nebo bez jídla, polyká se vcelku a zapíjí dostatečným
množstvím tekutiny (např. sklenice vody).