Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text
Fullhale
Fertilita Nejsou k dispozici žádné údaje u člověka. Studie na zvířatech však neprokázaly žádné účinky salmeterolu nebo flutikason-propionátu na fertilitu.
Těhotenství Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu salmeterolu a flutikason-propionátu. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po podání agonistů β2-adrenoreceptorů a glukokortikosteroidů (viz bod 5.3).
Podávání salmeterolu/flutikason-propionátu těhotným ženám je třeba zvážit pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku je větší než možné riziko pro plod.
Při léčbě těhotných žen má být použita nejnižší účinná dávka flutikason-propionátu potřebná k udržení odpovídající kontroly astmatu.
Kojení Není známo, zda se salmeterol a flutikason-propionát nebo jejich metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Studie ukázaly, že se salmeterol a flutikason-propionát a jejich metabolity vylučují do mléka kojících samic potkanů.
Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit. Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit podávání salmeterolu/flutikason-propionátu.