Frest
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Frest 1 mg/g gel
dimetinden-maleinát
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden gram gelu obsahuje 1 mg dimetinden-maleinátu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: propylenglykol; karbomery, typ 974P; hydroxid sodný; dinatrium-edetát;
benzalkonium-chlorid, čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Gel
30 g
50 g
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: 3 měsíce
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
AS GRINDEKS. Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Lotyšsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 46/345/20-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Frest 1 mg/g gel je určen pro dospělé, dospívající a děti ve věku 1 měsíc a starší ke krátkodobé úlevě
od svědění při kožních onemocněních jako jsou kožní vyrážky a kopřivka, dále při poštípání hmyzem,
spálení sluncem a povrchových popáleninách kůže 1. stupně (zčervenání kůže).
Frest 1 mg/g gel se nanáší v tenké vrstvě na postiženou a svědící oblast kůže až 3krát denně.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Maximální doba léčby bez porady s lékařem je 7 dnů.
U dětí ve věku od 1 měsíce do 2 let se má Frest 1 mg/g gel používat pod lékařským dohledem.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
frest 1 mg/g gel
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Tuba
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Frest 1 mg/g gel
dimetinden-maleinát
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden gram gelu obsahuje 1 mg dimetinden-maleinátu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: propylenglykol; karbomery typ, 974P; hydroxid sodný; dinatrium-edetát;
benzalkonium-chlorid; čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Gel
30 g
50 g
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: 3 měsíce
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
AS GRINDEKS. Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Lotyšsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Frest 1 mg/g gel je určen pro dospělé, dospívající a děti ve věku 1 měsíc a starší ke krátkodobé úlevě
od svědění při kožních onemocněních jako jsou kožní vyrážky a kopřivka, dále při poštípání hmyzem,
spálení sluncem a povrchových popáleninách kůže 1. stupně (zčervenání kůže).
Frest 1 mg/g gel se nanáší v tenké vrstvě na postiženou a svědící oblast kůže až 3krát denně.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Maximální doba léčby bez porady s lékařem je 7 dnů.
U dětí ve věku od 1 měsíce do 2 let se má Frest 1 mg/g gel používat pod lékařským dohledem.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM