Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text
Fluorocholine (18f) synektik
Farmakoterapeutická skupina: Diagnostická radiofarmaka; detekce nádorů, jiná diagnostická radiofarmaka, ATC kód: V09IX Mechanismus účinku/farmakodynamické účinky Zdá se, že fluorcholinium-(18F)-chlorid nemá žádnou farmakodynamickou účinnost v chemických koncentracích doporučovaných pro diagnostické testy. Diagnostické zobrazování funguje s použitím jeho vlastností biologické distribuce a biotransformace cílovými buňkami.
Klinická účinnost a bezpečnost Rozhodnutí o registraci pro přípravek Fluorocholine (18F) Synektik bylo uděleno s ohledem na dobře zavedené používání přípravku. Poměr mezi přínosem a rizikem byl stanoven na základě analýzy historických dat. MAH neprováděl žádnou pilotní studii, což je u této procedury přípustné u přípravků, s nimiž mají uživatelé v Evropské Unii zkušenosti po dobu delší než 10 let.