Etoposid "ebewe"

Dávkování

Dospělá populace
Doporučená dávka přípravku Etoposid Ebewe u dospělých pacientů je 50 až 100 mg/m2/den
(ekvivalentu etoposidu) 1. až 5. den, nebo 100 až 120 mg/m2 1., 3. a 5. den každé 3 až 4 týdny
v kombinaci s dalšími přípravky indikovanými k léčbě daného onemocnění. Dávkování je třeba upravit
s ohledem na myelosupresivní účinky ostatních přípravků v kombinaci či účinky předchozí radioterapie
nebo chemoterapie (viz bod 4.4), které mohly negativně ovlivnit rezervu kostní dřeně. Dávky
následující po počáteční dávce je třeba upravit, pokud je počet neutrofilů nižší než 500 buněk/mm3 po
dobu více než 5 dní. Navíc je třeba upravit dávku v případě výskytu horečky, infekcí nebo při počtu
trombocytů pod 25 000 buněk/mm3, který není způsoben onemocněním. Následné dávky je třeba upravit
v případě výskytu toxicity 3. nebo 4. stupně nebo pokud je renální clearance kreatininu nižší než
50 ml/min. Při poklesu clearance kreatininu na 15 až 50 ml/min se doporučuje snížit dávku o 25 %.

Zvláštní opatření při podávání: Stejně jako u jiných potenciálně toxických látek je při zacházení
s roztokem přípravku Etoposid Ebewe a při jeho přípravě potřeba dbát opatrnosti. Náhodná expozice
přípravku Etoposid Ebewe může být provázena kožními reakcemi. Doporučuje se používat rukavice.
Jestliže se přípravek Etoposid Ebewe dostane do kontaktu s kůží nebo sliznicí, okamžitě kůži omyjte
mýdlem a vodou a sliznici opláchněte vodou (viz bod 6.6).

Starší populace
Dávkování u starších pacientů (ve věku > 65 let) není třeba upravovat, kromě úpravy podle renální
funkce (viz bod 5.2).

Pediatrická populace

Hodgkinův lymfom, non-Hodgkinův lymfom, akutní myeloidní leukemie
Přípravek Etoposid Ebewe byl u pediatrických pacientů používán v rozmezí 75 až 150 mg/m2/den
(ekvivalentu etoposidu) po dobu 2 až 5 dní v kombinaci s dalšími protinádorovými přípravky. Vhodný
léčebný režim je třeba zvolit podle místních standardních postupů.

Ovariální tumory, malobuněčný karcinom plic, gestační trofoblastická neoplazie, testikulární tumory
Bezpečnost a účinnost přípravku Etoposid Ebewe u dětí do 18 let nebyla dosud stanovena.
V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná
doporučení ohledně dávkování.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba zvážit úpravu úvodní dávky podle naměřené clearance
kreatininu.

Naměřená clearance kreatininu Dávka etoposidu
>50 ml/min 100 % dávky
15 až 50 ml/min 75 % dávky

U pacientů s clearance kreatininu nižší než 15 ml/min a pacientů na dialýze bude pravděpodobně
zapotřebí další snížení dávky, protože u těchto pacientů je clearance etoposidu dále snížena (viz bod
4.4). Následné dávkování u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin musí být
založeno na toleranci pacienta a klinickém účinku (viz bod 4.4). Protože etoposid a jeho metabolity
nelze odstranit dialýzou, lze přípravek podat před hemodialýzou nebo po hemodialýze (viz bod 4.9).


Způsob podání

Etoposid se podává pomalou intravenózní infuzí (obvykle trvající 30 až 60 minut) (viz bod 4.4).

Návod k ředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.