Escitalopram teva
Nežádoucí účinky se nejčastěji projevují během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a
četnost výskytu se zpravidla v průběhu léčby snižují.
Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Nežádoucí účinky typické pro skupinu SSRI a hlášené také po užití escitalopramu v klinických
placebem kontrolovaných studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže a jsou tříděny
dle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Četnosti jsou převzaty z klinických studií a nejsou upraveny na hladinu placeba. Četnosti jsou
charakterizovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až ≤
1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až ≤ 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (četnost
z dostupných údajů nelze určit).
Třída orgánového systému Četnost Nežádoucí účinky
Poruchy krve a lymfatického
systému
Není známo Trombocytopenie
Poruchy imunitního systému Vzácné 䅮愀昀礀污欀瑩挀毡 爀攀愀正攀
䔀渀摯欀物渀滭 瀀潲畣栀礀 一攀渀 稀渀洀漀 Nepřiměřená sekrece ADH
倀潲畣栀礠洀攀琀愀扯氀椀猀洀甀 a výživy Časté Snížení nebo zvýšení chuti k jídlu, nárůst
tělesné hmotnosti
Méně časté Pokles tělesné hmotnosti
一攀渀 稀渀洀漀 䠀祰潮愀琀爀浩攀, anorexi攀
倀猀礀捨椀慴爀椀捫灯爀畣桹 Časté Úzkost, neklid, abnormální sny, pokles
libida, anorgasmie u žen
Méně časté Bruxismus, agitovanost, nervozita,
záchvaty paniky, stavy zmatenosti
Vzácné Agresivita, depersonalizace, halucinace,
一攀渀 稀渀洀漀 Mánie, sebevražedné myšlenky a
獥bevražedné chování Poruchy nervového systému
Velmi časté 䈀漀氀攀獴 栀氀愀瘀礀
Časté Nespavost, somnolence, závratě,
parestézie, tremor
Méně časté Poruchy chuti, poruchy spánku, synkopa
Vzácné 猀祮摲潭خي匀攀爀潴潮椀渀潶
Není známo Dyskineze, poruchy hybnosti, křeče,
灳祣桯洀潴潲椀挀毽攀歬椀搯愀歡琀椀稀椀攀
倀潲畣栀礠漀歡 Méně časté Mydriáza, poruchy vidění
倀潲畣栀礠畣桡 愀 氀愀批爀椀湴甀 Méně časté 吀楮渀楴甀猀
Srdeční poruchy Méně časté 吀愀挀桹歡爀摩攀
Vzácné 䈀爀愀摹歡爀摩攀
一攀渀 稀渀洀漀 Prodloužení QT intervalu,
瘀攀渀瑲楫甀泡爀渀愀爀礀瑭ie včetně torsade de
pointes
Cévní poruchy Není známo Ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a
洀攀摩愀猀琀椀满氀滭 灯爀畣栀礀
Časté 匀楮甀猀楴椀摡, zívání
Méně časté 䔀瀀椀獴愀砀攀
䜀愀猀琀爀潩湴攀猀琀椀满氀滭 灯爀畣桹 Velmi časté 一愀甀稀攀愀
Časté Průjem, zácpa, zvracení, sucho v 切獴攀挀栀
Méně časté Krvácení z trávicího traktu (včetně
欀爀瘀挀攀渀⁺攀欀琀愀⤀
Poruchy jater a žlučových cest 一攀渀 稀渀洀漀 䠀攀瀀愀瑩瑩摡, 潤挀桹氀欀礠瘀 樀愀琀攀爀滭挀栠琀攀猀琀攀挀栀
Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté Zvýšená potivost
Méně časté Kopřivka, alopecie, vyrážka, p牵物琀甀猀
一攀渀 稀渀洀漀 Ekchymózy, angioedém
倀潲畣栀礠猀癡氀潶 歯猀琀攀爀滭
soustavy a pojivové tkáně
Časté 䄀牴牡氀最椀攀, myalgi攀
Poruchy ledvin a močových
挀攀猀琀
一攀渀 稀渀洀漀 Retence moči
Poruchy reprodukčního system
愀 瀀爀獵
Časté Poruchy ejakulace a impotence u mužů
Méně časté Metroragie a menoragie u žen
一攀渀 稀渀洀漀 Galaktorea, 灯灯爀漀摮爀盡挀攀滭3,
priapismus u mužů
Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace
Časté �湡癡, pyrexi攀
Méně časté 䔀搀洀
Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny pro celou terapeutickou skupinu SSRI.
2Během užívání escitalopramu nebo záhy po přerušení léčby byly hlášeny případy sebevražedných
myšlenek a sebevražedného chování (viz bod 4.4).
3Tento nežádoucí účinek byl hlášen u terapeutické skupiny SSRI/SNRI (viz body 4.4 a 4.6).
Prodloužení QT intervalu
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií
včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT
intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz body 4.3, 4.4, 4.5,