Elicea oro tab

Farmakodynamické interakce

Kontraindikované kombinace
Ireverzibilní neselektivní inhibitory MAO
Byly hlášeny případy závažných účinků při souběžné léčbě antidepresivy typu SSRI s neselektivními
ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), a to i v případě následné léčby inhibitory
monoaminooxidázy po předchozí nedávno ukončené léčbě SSRI (viz bod 4.3). V některých případech
došlo ke vzniku serotoninového syndromu (viz bod 4.8).

Escitalopram je kontraindikován v kombinaci s neselektivními ireverzibilními IMAO. Je zapotřebí
dodržet prodlevu 14 dní mezi ukončením léčby ireverzibilními IMAO a zahájením léčby
escitalopramem. Mezi ukončením léčby escitalopramem a začátkem léčby neselektivními
ireverzibilními IMAO je třeba zachovat interval alespoň 7 dní.

Reverzibilní selektivní inhibitor MAO-A (moklobemid)
Vzhledem k riziku vzniku serotoninového syndromu je kontraindikováno souběžné užívání inhibitorů
MAO-A (moklobemid) a escitalopramu (viz bod 4.3). Pokud je taková kombinace nezbytná, má se
zahájit nejnižší doporučenou dávkou a zesíleným klinickým sledováním.

Reverzibilní neselektivní inhibitor MAO-A (linezolid)
Antibiotikum linezolid je reverzibilní neselektivní inhibitor MAO a nemá být podáván pacientům
léčeným escitalopramem. Pokud je tato kombinace nezbytná, má se podat nejnižší dávka a pod
pečlivým klinickým dohledem (viz bod 4.3).

Ireverzibilní selektivní inhibitor MAO-B (selegilin)
Při kombinaci se selegilinem (ireverzibilní inhibitor MAO-B) se vyžaduje opatrnost vzhledem k riziku
rozvoje serotoninového syndromu. Dávky selegilinu až do 10 mg/den byly podávány bezpečně spolu
s racemickým citalopramem.

Prodloužení QT intervalu
Farmakokinetické a farmakodynamické studie mezi escitalopramem a jinými léčivými přípravky,
které prodlužují QT interval, nebyly provedeny. Aditivní účinek escitalopramu a těchto léčivých
přípravků nelze vyloučit. Proto je souběžné podávání escitalopramu a léčivých přípravků, které
prodlužují QT interval, jako jsou antiarytmika třídy IA a III, antipsychotika (např. fenothiazinové
deriváty, pimozid, haloperidol), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky (např.
sparfloxacin, moxifloxacin, erythromycin i.v., pentamidin, antimalarika, zejména halofantrin), některá
antihistaminika (astemizol, mizolastin) kontraindikováno.

Kombinace vyžadující zvláštní pozornost při užívání
Serotonergní léčivé přípravky
Souběžné podávání se serotonergními léčivými přípravky (např. tramadol, buprenorfin, sumatriptan a
další triptany) může vést k serotoninovému syndromu (viz bod 4.4.).

Léčivé přípravky snižující práh pro vznik záchvatů
SSRI mohou snižovat práh pro vznik záchvatů. Doporučuje se opatrnost při souběžném užívání
s jinými léčivými přípravky schopnými snižovat práh pro vznik záchvatů (např. antidepresiva
(tricyklická, SSRI), neuroleptika (fenothiaziny, thioxantheny a butyrofenony), meflochin, bupropion a
tramadol).


Lithium, tryptofan
Byly hlášeny případy zvýšení účinku SSRI při souběžném užívání s lithiem nebo tryptofanem, proto
musí souběžná léčba takovými přípravky se SSRI probíhat se zvýšenou opatrností.

Třezalka tečkovaná
Souběžné užívání SSRI a rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum
perforatum) může vést ke zvýšenému výskytu nežádoucích účinků (viz bod 4.4).

Hemoragie
Při kombinaci escitalopramu s perorálními antikoagulancii může dojít k pozměnění antikoagulačních
účinků. Pacienti užívající perorální antikoagulancia mají být při zahájení nebo ukončení podávání
escitalopramu pečlivě sledováni (viz bod 4.4).
Souběžné užívání nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků (NSAID) může zvyšovat sklon
ke krvácení (viz bod 4.4).

Alkohol
Nepředpokládají se žádné farmakodynamické či farmakokinetické interakce mezi escitalopramem
a alkoholem. Avšak stejně jako u jiných psychotropních léčivých přípravků se kombinace s alkoholem
nedoporučuje.

Léčivé přípravky vyvolávající hypokalemii/hypomagnesemii
Opatrnosti je třeba při souběžném užívání léčivých přípravků vyvolávajících
hypokalemii/hypomagnesemii, protože tyto podmínky zvyšují riziko maligních arytmií (viz bod 4.4).

Farmakokinetické interakce

Vliv jiných léčivých přípravků na farmakokinetiku escitalopramu
Metabolismus escitalopramu je zprostředkováván hlavně systémem CYP2C19. CYP3A4 a CYP2Dmohou rovněž přispívat k metabolismu, i když v menším rozsahu. Metabolismus hlavního metabolitu
S-DCT (demethylovaný escitalopram) je patrně částečně katalyzován CYP2D6.

Souběžné podávání escitalopramu s 30 mg omeprazolu jednou denně (inhibitor CYP2C19) vedlo
ke středně významnému zvýšení (přibližně 50%) plazmatické koncentrace escitalopramu.

Souběžné podávání escitalopramu s cimetidinem v dávce 400 mg dvakrát denně (středně silný
enzymatický inhibitor) vedlo k středně významnému (přibližně 70%) zvýšení plazmatických
koncentrací escitalopramu. Při podávání escitalopramu v kombinaci s cimetidinem se doporučuje
opatrnost. Může být nutné upravení dávky.

Proto je při souběžném podávání s inhibitory CYP2C19 (např. omeprazol, esomeprazol, flukonazol,
fluvoxamin, lansoprazol, tiklopidin) nebo cimetidinem nutná opatrnost. V závislosti na výskytu
nežádoucích účinků během souběžné léčby může být nutné snížení dávky escitalopramu.

Účinek escitalopramu na farmakokinetiku jiných léčivých přípravků
Escitalopram je inhibitor enzymového systému CYP2D6. Při souběžném podávání escitalopramu
s léčivými přípravky, které se hlavně metabolizují tímto enzymem, a které mají úzký terapeutický
index, např. flekainid, propafenon a metoprolol (pokud je použit při srdečním selhání) nebo
s některými přípravky působícími na CNS, které se metabolizují převážně systémem CYP2D6, např.
antidepresiva, jako je desipramin, klomipramin a nortriptylin nebo antipsychotika, jako je risperidon,
thioridazin a haloperidol, se doporučuje opatrnost. Může být zapotřebí upravit dávkování užívaných
přípravků.

Souběžné podávání s desipraminem nebo metoprololem vedlo v obou případech ke dvojnásobnému
zvýšení plazmatických hladin těchto dvou substrátů CYP2D6.
Studie in vitro prokázaly, že escitalopram může též slabě inhibovat CYP2C19. Při souběžném užívání
léčivých přípravků, které se metabolizují CYP2C19, se doporučuje opatrnost.