Ecosal inhaler

2/7
Léčba akutního bronchospasmu
Obvyklá dávka u dětí ve věku od 4 do 11 let je jedna dávka (100 mikrogramů). Je-li třeba zvýšení
dávky, může se aplikovat až 200 mikrogramů (2 dávky).
Děti ve věku 12 let a starší: dávkování jako u dospělé populace.
Prevence bronchospasmu vyvolaného alergenem nebo námahou
Obvyklá dávka u dětí ve věku od 4 do 11 let je jedna dávka (100 mikrogramů) před očekávanou
námahou, dávku lze zvýšit až na 200 mikrogramů (2 dávky).
Děti ve věku 12 let a starší: dávkování jako u dospělé populace.

Chronická terapie
Obvyklá dávka u dětí ve věku od 4 do 11 let: až 200 mikrogramů (2 dávky) čtyřikrát denně.

Děti ve věku 12 let a starší: dávkování jako u dospělé populace.
Mezi jednotlivými dávkami musí být časový odstup šesti hodin. Potřebuje-li pacient častější aplikaci
než čtyřikrát denně nebo potřebuje-li zvýšení jednotlivých dávek, svědčí to o zhoršování astmatu
Inhalační přístroj je nutné pravidelně čistit, aby fungoval správně. Při čištění se odstraní kryt a hliníková
nádobka se vyjme z plastového obalu. Plastový obal s ústním aplikátorem se opláchne vodou a
vysuší. Zvláště důležité je důkladně propláchnout malou dírku ústního aplikátoru. Po vysušení je možno
vrátit nádobku do plastového obalu. Postup při čištění je popsán v bodě 6.6 Návod k použití přípravku,
zacházení s ním (a k jeho likvidaci).
4.3 Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku, věk do 4 let.
Ačkoliv se salbutamol podaný nitrožilně, příležitostně i perorálně, používá při předčasném porodu,
který není komplikovaný stavy jako je vcestné lůžko, předporodní krvácení nebo těhotenská toxikóza,
inhalační přípravky s obsahem salbutamolu nejsou vhodné k léčbě předčasného porodu. Salbutamol se
nemá používat k léčbě hrozícího potratu.
4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Opatrnosti je třeba u pacientů s tyreotoxikózou, koronární insuficiencí, hypertrofickou obstrukční
kardiomyopatií, tachyarytmií, hypertenzí, při současném užívání srdečních glykosidů, dále u pacientů
s feochromocytomem a diabetes mellitus.
Pacienti by měli být poučeni, jak se má správně inhalátor používat, aby se co nejvíce léčivé látky
dostalo do plic. Je nutné, aby se naučili synchronizovat spuštění dávkovacího ventilu s nádechem.


Zvyšující se potřeba krátkodobě působících inhalačních beta2-sympatomimetik k zvládnutí příznaků
znamená zhoršování kontroly astmatu. Za těchto okolností má být přehodnocen léčebný plán
pacienta.Stejně jako neschopnost dosáhnout rychlé a přetrvávající odpovědi na léčbu 2-
sympatomimetiky během exacerbace musí vést k vyhledání lékařské péče a může znamenat potřebu
krátkodobé léčby perorálními kortikosteroidy.
Pacient musí být upozorněn na to, aby v případě, že mu dosud účinná dávka inhalačního salbutamolu
již neposkytuje úlevu trvající alespoň 3 hodiny, vyhledal lékaře, který učiní nezbytná opatření.
Dávka nebo četnost inhalací může být zvýšena pouze na doporučení lékaře.
Pacienti vyžadující dlouhodobou léčbu salbutamolem mají být pod pravidelným lékařským dohledem.
Při léčbě agonisty 2-adrenergních receptorů, zvláště při intravenózním nebo nebulizačním podání,
může dojít k potenciálně závažné hypokalémii. Zvláštní opatrnosti je potřeba u těžkého astmatu, kdy
tento účinek může být zesílen současnou léčbou xantinových derivátů, kortikosteroidů, diuretik a
hypoxií. Proto se v těchto případech doporučuje monitorovat hladiny draslíku v krvi.
Po podání přípravku Ecosal Inhaler může dojít k paradoxnímu bronchospasmu, stejně jako po podání
jiné inhalační terapie. V takovém případě je nutné ihned podat alternativní rychle působící
3/7
bronchodilatační lék. Léčba přípravkem Ecosal Inhaler musí být ihned přerušena a pokud je to potřeba
nahrazena jinou terapií. Roztoky, které nemají neutrální pH mohou ve výjimečných případech
způsobovat paradoxní bronchospasmus u některých pacientů. Salbutamol se obvykle nemá předepisovat
společně s neselektivními beta-blokátory, jako je např. propranolol.

Kardiovaskulární účinky mohou být zaznamenány u všech sympatomimetik, včetně salbutamolu.
Některá postmarketingová data a publikované literární údaje ukazují na ojedinělý výskyt ischemii
myokardu související s podáváním salbutamolu. Pacienti se závažným základním onemocněním
kardiovaskulárního systému (např.: ischemickou chorobou srdeční, arytmií nebo závažným srdečním
selháním), léčení salbutamolem, mají být upozorněni, aby vyhledali lékaře v případě, že pociťují
bolest na hrudi nebo další příznaky zhoršujícího se kardiovaskulárního onemocnění. Pozornost by
měla být věnována hodnocení symptomů, jako jsou dyspnoe a bolest na hrudi, neboť tyto mohou být
respiračního či kardiálního původu.