Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text
Duosol bez kalia
6.1 Seznam pomocných látek
Roztok elektrolytů (malá komora) Kyselina chlorovodíková 25 % (na úpravu pH) Voda na injekci
Roztok bikarbonátu (velká komora) Oxid uhličitý (na úpravu pH) Voda na injekci
6.2 Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. Je-li nutné přidat léčivý přípravek k roztoku pro hemofiltraci, má to být provedeno pouze po úplném vyhodnocení jeho kompatibility s roztokem pro hemofiltraci a pouze po důkladném smíchání dvou roztoků ve dvoukomorovém vaku.
6.3 Doba použitelnosti
Doba použitelnosti v neporušeném obalu roky
Doba použitelnosti po přípravě roztoku připraveného k přímému použití Smíchaný přípravek má být použit ihned. Fyzikální a chemická stabilita přípravku po smísení byla prokázána na dobu 24 hodin při 25 °C.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem nebo mrazem.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Polypropylenový (PP) dvoukomorový vak v PP vnějším obalu obsahující 4 445 ml roztoku bikarbonátu a 555 ml roztoku elektrolytů oddělené peelovým svarem přepážky se dvěma PP hadičkami utěsněnými polykarbonátovými Luer-Lock konektory na velké komoře. Hadička na malé komoře se používá pouze ve výrobě a není určena pro použití.
vaky s 5 000 ml (dvoukomorové vaky, 4 445 ml a 555 ml) v balení
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Návod pro přípravu roztoku připraveného k přímému použití pro hemofiltraci
Obal a roztok musí být před použitím zkontrolovány zrakem. Roztok pro hemofiltraci se smí použít pouze, pokud obal (vnější obal a dvoukomorový vak), peelový svar přepážky a konektory nejsou poškozené a porušené a pokud je roztok čirý a bezbarvý a bez viditelných částic.
Vnější obal odstraňte pouze těsně před podáním. 1. Odstraňte vnější obal.
2. Rozložte vak na plochou čistou podložku.
3. Oběma rukama stiskněte menší komoru vaku, dokud se po své celé délce neotevře peelový svar přepážky.
4. Zajistěte, aby byl obsah důkladně smíchán otočením vaku 5krát tam a zpět.
Pouze pro jednorázové použití. Veškerý nepoužitý roztok a poškozené obaly musí být zlikvidovány.