Doreta prolong

Dávkování

Dospělí a dospívající (12 let a starší)
Podávání přípravku Doreta Prolong je třeba omezit na pacienty, u nichž středně silná až silná bolest
byla posouzena jako bolest vyžadující kombinaci tramadolu s paracetamolem. Přípravek Doreta
Prolong má být používán pouze u pacientů, pro které je dle ošetřujícího lékaře přínosné použití tablet
s prodlouženým uvolňováním.

Dávkování má být individuálně upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti
pacienta. Obecně má být k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná účinná dávka.

Doporučuje se počáteční dávka jedna až dvě tablety přípravku Doreta Prolong (odpovídá 75 mg nebo
150 mg tramadol hydrochloridu a 650 mg nebo 1 300 mg paracetamolu). Další dávky lze užívat podle
potřeby, nesmí však být překročeno množství 4 tablet (ekvivalentních 300 mg tramadol hydrochloridu
a 2 600 mg paracetamolu) denně.

Interval mezi dávkami nemá být kratší než dvanáct hodin.



Přípravek Doreta Prolong se za žádných okolností nemá podávat déle než je nezbytně nutné (viz též
bod 4.4). Jestliže povaha a závažnost onemocnění vyžaduje opakované užívání nebo dlouhodobou
léčbu přípravkem Doreta Prolong, je třeba zavést pečlivé a pravidelné sledování (pokud možno
s přestávkami v léčbě), aby bylo možné posoudit, zda je nezbytné v léčbě pokračovat.

Pacientům má být předepsána vhodná velikost balení přípravku Doreta Prolong s přihlédnutím
k individuálním potřebám pacienta, povaze léčených nemocí a možnému zneužití.

Pediatrická populace
U dětí mladších než 12 let nebyla účinnost a bezpečnost užívání kombinace tramadolu
s paracetamolem stanovena. Proto se u této populace léčba nedoporučuje.

Starší pacienti
Úprava dávkování není obvykle nutná u pacientů do 75 let bez klinických projevů poruchy funkce
jater nebo ledvin. U pacientů starších 75 let může být eliminace prodloužena. Proto je v nezbytných
případech nutné prodloužit dávkovací interval podle potřeby pacienta.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin je eliminace tramadolu prodloužena. U těchto pacientů je třeba
podle jejich potřeb pečlivě zvážit prodloužení intervalu mezi dávkami.

Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater je eliminace tramadolu zpožděna. U těchto pacientů je třeba dle
jejich potřeb pečlivě zvážit prodloužení intervalu mezi dávkami (viz bod 4.4). Vzhledem k obsahu
paracetamolu je přípravek Doreta Prolong kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater
(viz bod 4.3).

Způsob podání
Perorální podání.
Tablety se musí polykat celé, s dostatečným množstvím tekutiny. Nesmí se drtit ani žvýkat.