Donpethon

Dávkování
Dospělí/starší pacienti
Léčba se zahajuje dávkou 5 mg/den (dávkování jednou denně). Tablety donepezil-hydrochloridu by se
měly podávat per os večer, těsně před ulehnutím. Dávku 5 mg/den je nutno zachovat minimálně po
dobu jednoho měsíce, aby bylo možno zhodnotit časnou klinickou odpověď na léčbu, a aby
koncentrace donepezil-hydrochloridu dosáhly ustáleného stavu. Po jednoměsíčním klinickém
zhodnocení účinku dávky 5 mg/den je možné dávku donepezil-hydrochloridu zvýšit na 10 mg/den
(dávkování jednou denně). Maximální doporučená denní dávka je 10 mg. Dávky vyšší než 10 mg/den
nebyly v klinických studiích hodnoceny.

Léčba by měla být započata a kontrolována lékařem se zkušeností v diagnóze a léčbě Alzheimerovy
demence. Diagnóza by měla být uskutečněna dle schválených postupů (např. DSM IV, ICD 10).
Terapie donepezil-hydrochloridem by měla být zahájena jen u těch nemocných, kteří mají možnost
využít pečovatele, jenž bude pravidelně kontrolovat užití léčivého přípravku pacientem. Udržovací
léčba může pokračovat tak dlouho, dokud existuje terapeutický přínos pro pacienta. Proto by měl být
klinický přínos donepezil-hydrochloridu pravidelně přehodnocován. Přerušení je třeba zvážit v
2/11
případě, že již nejsou přítomny známky terapeutického účinku. Individuální odpověď na donepezil-
hydrochlorid nelze odhadnout.

Po přerušení léčby je pozorován postupný ústup příznivých účinků donepezil-hydrochloridu.

Porucha funkce ledvin a jater
Podobný dávkování je možné i pro pacienty s poruchou funkce ledvin, protože clearance donepezil-
hydrochloridu není tímto stavem ovlivněna.

Vzhledem k možné zvýšené expozici u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater (viz
bod 5.2) by měla být dávka zvyšována postupně v závislosti na individuální toleranci pacienta. O
léčbě pacientů se závažnou poruchou funkce jater neexistují žádné údaje.

Pediatrická populace
Donepezil-hydrochlorid není doporučen pro použití u dětí a dospívajících.

Způsob podání
Přípravek Donpethon se užívá perorálně večer před ulehnutím.

V případě poruch spánku včetně abnormálních snů, nočních můr nebo insomnie (viz bod 4.8) lze
zvážit podávání přípravku Donpethon ráno.