Diovan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Diovan 3 mg/ml perorální roztok
valsartanum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje valsartanum 3 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharosu, methylparaben (E218), poloxamer (188), dihydrát natrium-citrátu a
propylenglykol (E1520) (další údaje viz příbalová informace).


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Jedna lahvička obsahuje 160 ml perorálního roztoku.
Jedna dávkovací sada obsahuje jeden odběrný adaptér, jednu 5 ml perorální stříkačku a jednu 30 ml
odměrku.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30°C. Po otevření lze lahvičku uchovávat až po dobu 3 měsíců při
teplotách do 30°C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Novartis s.r.o.
Na Pankráci 140 00 Praha Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

58/550/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Diovan 3 mg/ml


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:







ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

ETIKETA LAHVIČKY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Diovan 3 mg/ml perorální roztok
valsartanum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje valsartanum 3 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharosu, methylparaben (E218), poloxamer (188), dihydrát natrium-citrátu a
propylenglykol (E1520) (další údaje viz příbalová informace).


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Jedna lahvička obsahuje 160 ml perorálního roztoku.



5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30°C. Po otevření lze lahvičku uchovávat až po dobu 3 měsíců při
teplotách do 30°C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Novartis s.r.o.
Na Pankráci 140 00 Praha Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

58/550/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM