Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text
Diclofenac dr. müller pharma
Nebyly provedeny nové preklinické studie týkající se bezpečnosti diklofenaku. Neklinické studie odhalily genotoxický potenciál diklofenaku pro somatické a zárodečné buňky myší. Tento účinek byl pozorován po 13týdenní léčbě s použitím dávek 3,5 mg/kg. Po 4 týdnech nebyly pozorovány žádné známky. Tento genotoxický potenciál byl naznačen pouze v jedné z testovacích metod v experimentálních studiích s prokaryoty (Salmonella typhimurium a Bacillus subtilis), ostatní testy byly negativní. Studie na zvířatech s využitím potkaních embryí a Xenopus laevis odhalily možnou teratogenní toxicitu a vývojovou toxicitu diklofenaku, což bylo pozorováno při koncentracích vyšších, než jakých je dosaženo po podání 100mg čípku u člověka. U březích potkaních samic byla hodnota AUC pro volnou frakci diklofenaku 4x vyšší než u nebřezích samic. U březích samic je rozdíl považován za důsledek nižších koncentrací sérového albuminu a vyšších koncentrací neesterifikovaných mastných kyselin, které inhibují vazbu léčiva na albumin.