Combair

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest:
sympatomimetika inhalační
ATC kód: R03AK
Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky
Přípravek Combair obsahuje beklometason-dipropionát a formoterol. Obě látky mají odlišný
mechanismus účinku a společně s jinými inhalačními kortikosteroidy a β2-mimetiky vykazují
aditivní účinek na snížení exacerbace astmatu.


Beklometason-dipropionát
Beklometason-dipropionát má v případě inhalačního podání jako glukokortikoid protizánětlivý
účinek v plicích, což způsobuje snížení příznaků a exacerbace astmatu, a přitom má méně
nežádoucích účinků než kortikosteroidy podávané systémově.

Formoterol
Formoterol je selektivní beta2-sympatomimetikum. Formoterol působí u pacientů s reverzibilními
obstrukčními chorobami dýchacích cest bronchodilatačně. Účinek nastává rychle, do jedné až tří
minut po inhalaci a trvá ještě 12 hodin po jedné inhalaci.

Klinická účinnost a bezpečnost přípravku Combair
V klinických studiích u dospělých zlepšuje přidání formoterolu k beklometason-dipropionátu
příznaky astmatu a funkci plic a snižuje exacerbace astmatu.
V 24týdenní studii byl účinek přípravku Combair 100/6 přinejmenším stejný jako podání
formoterolu a beklometason-dipropionátu podaných odděleně a měl lepší účinky než
beklometason-dipropionát samotný.

Účinnost přípravku Combair 200/6 HFA, 2 dávky dvakrát denně, byla hodnocena ve 12týdenní
pivotní studii srovnávající účinek na plicní funkce v porovnání s léčbou s monoterapií
beklometason-dipropionátem u pacientů s astmatem, kteří nebyli dostatečně kontrolovaní
předchozí léčbou (vysoká dávka ICS nebo střední dávka kombinace ICS + LABA). Studie
prokázala převahu přípravku Combair 200/6 HFA ve srovnání s BDP HFA, pokud jde o změny
od výchozího stavu v průměru ranní PEF před dávkou (upravený průměrný rozdíl 18,53 l).

Ve 24 týdnů trvající pivotní studii byl bezpečnostní profil přípravku Combair 200/6 HFA, dávky dvakrát denně srovnatelný se schválenou kombinací s fixní dávkou (flutikason/salmeterol
500/50, 1 dávka dvakrát denně). Po 6 měsících léčby nebyl pozorován žádný klinicky významný
vliv přípravku Combair 200/6 HFA na osu HPA. Studie ukázala, že jak Combair 200/6, tak
schválená kombinace s fixní dávkou neměly lepší vliv na změnu ranní FEV1 před dávkou a
procentuální podíl celých dnů bez příznaků astmatu, než non-extrafine monoterapie
beklometason-dipropionátem (2 000 ug/den).