Citalopram-teva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA (blistr)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Citalopram Teva 10 mg potahované tablety
Citalopram Teva 20 mg potahované tablety
Citalopram Teva 40 mg potahované tablety

citalopramum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje citaloprami hydrobromidum odpovídající citalopramum 10 mg.
Jedna tableta obsahuje citaloprami hydrobromidum odpovídající citalopramum 20 mg.
Jedna tableta obsahuje citaloprami hydrobromidum odpovídající citalopramum 40 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu. Více informací viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta

10 mg
10, 14, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 98, 100 potahovaných tablet.

20/40 mg
10, 14, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 98, 100, 120 potahovaných tablet.


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ




8. POUŽITELNOST

EXP



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Citalopram Teva 10 mg: Reg. č.: 30/121/06-C
Citalopram Teva 20 mg: Reg. č.: 30/122/06-C
Citalopram Teva 40 mg: Reg.č.: 30/123/06-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ




16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Citalopram Teva 10 mg
Citalopram Teva 20 mg
Citalopram Teva 40 mg




17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA (HDPE lahvička)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Citalopram Teva 10 mg potahované tablety
Citalopram Teva 20 mg potahované tablety
citalopramum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje citaloprami hydrobromidum odpovídající citalopramum 10 mg.
Jedna tableta obsahuje citaloprami hydrobromidum odpovídající citalopramum 20 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu. Více informací viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta

100, 250 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

Doba použitelnosti po prvním otevření je 100 dní.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Citalopram Teva 10 mg: Reg. č.: 30/121/06-C
Citalopram Teva 20 mg: Reg. č.: 30/122/06-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Citalopram Teva 10 mg
Citalopram Teva 20 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
























ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK (HDPE lahvička)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Citalopram Teva 10 mg potahované tablety
Citalopram Teva 20 mg potahované tablety

citalopramum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje citaloprami hydrobromidum odpovídající citalopramum 10 mg.
Jedna tableta obsahuje citaloprami hydrobromidum odpovídající citalopramum 20 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu. Více informací viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta

100, 250 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ




8. POUŽITELNOST

EXP

Doba použitelnosti po prvním otevření je 100 dní.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Citalopram Teva 10 mg: Reg. č.: 30/121/06-C
Citalopram Teva 20 mg: Reg. č.: 30/122/06-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ




16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Pokud není použit vnější obal:
Citalopram Teva 10 mg
Citalopram Teva 20 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Pokud není použit vnější obal:
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Pokud není použit vnější obal:
PC:
SN:



















































MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blist


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Citalopram Teva 10 mg potahované tablety
Citalopram Teva 20 mg potahované tablety
Citalopram Teva 40 mg potahované tablety

citalopramum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT


5. JINÉ