Cisplatin "ebewe"

Dávkování
Cisplatin Ebewe se musí před použitím naředit (viz bod 6.6).
Naředěný roztok se podává zásadně intravenózní infuzí (viz dále v textu).

Při podání se nesmí používat žádné pomůcky obsahující hliník, které by mohly přijít do styku
s cisplatinou (sady na intravenózní infuzi, jehly, katétry, injekční stříkačky) (viz bod 6.2).

Dospělí a děti
Dávkování cisplatiny závisí na primárním onemocnění, očekávané reakci a na tom, jestli se
cisplatina podává v monoterapii nebo jako složka kombinované chemoterapie. Pokyny pro
dávkování platí pro dospělé i děti.
Pro získání doporučeného dávkování dle diagnózy a klinického stavu je třeba se řídit
aktuálními postupy.

Pro monoterapii se doporučují následující dva režimy:

1) Jednorázová dávka 50 - 120 mg/m2 plochy povrchu těla každé 3 až 4 týdny.

2) 15 - 20 mg/m2/den po dobu pěti dnů každé 3 až 4 týdny.

Pokud se cisplatina používá ke kombinované chemoterapii, dávku cisplatiny je nutno snížit.
Obvyklá dávka je 20 mg/m2 nebo více jednou za 3 až 4 týdny, kromě kombinované terapie
malobuněčného a nemalobuněčného karcinomu plic, kdy se obvykle podává dávka 80 mg/m2.

Další dávková doporučení mají být založena na současné úrovni medicínských znalostí a mají
být získána z literatury a/nebo od příslušných pracovních skupin.

Upozornění a opatření, která je třeba zvážit před zahájením dalšího cyklu léčby, jsou uvedena
v bodě 4.4.

U pacientů s renální dysfunkcí nebo útlumem kostní dřeně je třeba dávku adekvátně snížit.

Infuzní roztok cisplatiny připravený dle návodu se podává intravenózní infuzí po dobu 6 až hodin.

Je vyžadována dostatečná hydratace 2 - 12 hodin před aplikací cisplatiny a nejméně 6 hodin
po aplikaci. Hydratace je nezbytná k vyvolání dostatečné diurézy před a po léčbě cisplatinou.
Provádí se intravenózní infuzí jednoho z následujících roztoků:

• fyziologický roztok
• směs fyziologického roztoku a 5% roztoku glukosy (1:1).

Hydratace před a po ukončení aplikace cisplatiny:
Hydratace před a po ukončení aplikace cisplatiny se řídí aktuálními postupy pro daný léčebný
režim.

Obecně lze doporučit objem hydratace celkem (prehydratace, posthydratace a samotná
naředěná cisplatina) 2-4 litry v den podání cisplatiny, s rychlostí podání 500 ml/h.

Pokud objem moči po hydrataci nedosahuje 100-200 ml/h, může být nutná forsírovaná
diuréza. Provádí se podáním 37,5 g mannitolu ve formě 10% roztoku (375 ml 10% mannitolu)
nebo podáním diuretika, je-li funkce ledvin normální. Podání mannitolu či diuretika je nutné
též v případě, že je podávané množství cisplatiny vyšší než 60 mg/m2 plochy povrchu těla.

Následně má pacient vypít dostatečné množství tekutin v průběhu následujících 24 hodin, aby
byla garantována dostatečná produkce moči.