Ceziboe

Použití cetrorelixu u pediatrické populace není relevantní.

Způsob podání

Cetrorelix se podává subkutánní injekcí do spodní části břišní stěny.
Reakce v místě vpichu se dají minimalizovat střídáním místa vpichu, čímž se oddálí podání injekce
do stejného místa, a pomalým podáním léčivého přípravku k usnadnění jeho progresivní absorpce.

Ranní podávání
Léčba cetrorelixem se má zahájit 5. nebo 6. den ovariální stimulace (přibližně 96 až 120 hodin po
začátku ovariální stimulace) urinárními nebo rekombinantními gonadotropiny a má pokračovat po
dobu podávání gonadotropinů, včetně dne, v němž se provede indukce ovulace.
Počáteční den podání cetrorelixu závisí na ovariální odpovědi, např. podle počtu a velikosti rostoucích
folikulů a/nebo množství cirkulujícího estradiolu. Přestože je klinická zkušenost založena na zahájení
podávání cetrorelixu od 5. nebo 6. dne stimulace, může být podávání cetrorelixu zahájeno později,
pokud nedošlo k růstu folikulů.

Večerní podávání
Léčba cetrorelixem se má zahájit 5. den ovariální stimulace (přibližně 96 až 108 hodin po začátku
ovariální stimulace) urinárními nebo rekombinantními gonadotropiny a má pokračovat po dobu
podávání gonadotropinů, až do předvečera dne, v němž bude provedena indukce ovulace.
Počáteční den podání cetrorelixu závisí na ovariální odpovědi, např. podle počtu a velikosti rostoucích
folikulů a/nebo množství cirkulujícího estradiolu. Přestože je klinická zkušenost založena na zahájení
podávání cetrorelixu od 5. nebo 6. dne stimulace, může být podávání cetrorelixu zahájeno později,
pokud nedošlo k růstu folikulů.

4.3 Kontraindikace

Cetrorelix nesmí být používán, pokud se vyskytují jakékoli stavy uvedené níže:
- hypersenzitivita na léčivou látku nebo strukturální analogy hormonu uvolňujícího gonadotropin
(GnRH), exogenní peptidové hormony nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- během těhotenství a v období kojení
- pacientky s těžkou poruchou funkce ledvin.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Alergické stavy
Při podání první dávky byly hlášeny případy alergické/pseudoalergické reakce, včetně život ohrožující
anafylaxe (viz bod 4.8).

Zvláštní opatrnosti je třeba u žen se známkami a příznaky aktivních alergických stavů nebo alergické
predispozice v anamnéze. Léčba cetrorelixem se nedoporučuje u žen s vážnými alergickými stavy.

Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS)
Během ovariální stimulace nebo po ní se může vyskytnout ovariální hyperstimulační syndrom. Tuto
příhodu je nutno považovat za riziko vlastní stimulační procedury prováděné gonadotropiny.

OHSS se má léčit symptomaticky, např. klidem na lůžku, intravenózní aplikací elektrolytů/koloidů a
terapií heparinem.

Podpora luteální fáze má být prováděna způsobem odpovídajícím praxi příslušného pracoviště
asistované reprodukce.

Opakovaná procedura ovariální stimulace
S aplikací cetrorelixu k opakované ovariální stimulaci jsou dosud jen omezené zkušenosti. V
opakovaných cyklech se proto má cetrorelix aplikovat pouze po pečlivém zvážení poměru mezi
prospěšností a rizikem.

Vrozené vady
Prevalence vrozených vad po použití technik asistované reprodukce (ART) s antagonisty GnRH nebo
bez nich může být mírně vyšší než po spontánních otěhotněních, ačkoli není jasné, zda to souvisí
s faktory neplodnosti páru nebo postupy ART. Omezené údaje z klinických prodloužených studií u novorozenců žen, kterým byl podáván cetrorelix pro léčbu neplodnosti, naznačují, že cetrorelix
nezvyšuje riziko vrozených vad u potomků.

Porucha funkce jater
Cetrorelix nebyl hodnocen u pacientek s poruchou funkce jater a je proto nutná opatrnost.

Porucha funkce ledvin
Cetrorelix nebyl hodnocen u pacientek s poruchou funkce ledvin a je proto nutná opatrnost. Cetrorelix
je kontraindikován u pacientek s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3).