Celecoxib accord

Dávkování
Kardiovaskulární (KV) rizika se při podávání celekoxibu mohou zvyšovat s dávkou a délkou expozice,
je proto nutno použít nejkratší možnou dobu léčby a nejnižší účinnou denní dávku. Potřebu
symptomatické léčby a odpověď pacienta na léčbu je nutno pravidelně vyhodnocovat, zvláště u
pacientů s osteoartrózou (viz body 4.3, 4.4, 4.8 a 5.1).


Osteoartróza
Obvyklá doporučená denní dávka je 200 mg užívaných najednou 1× denně nebo rozdělených do dvou
dílčích dávek. U některých pacientů, u nichž není dosaženo dostatečné úlevy od symptomů
onemocnění, je možné pro zvýšení účinnosti podat zvýšenou dávku 200 mg 2× denně. Neprojeví-li se
zvýšený terapeutický přínos po 2 týdnech podávání přípravku, je třeba zvážit jiné možnosti léčby.

Revmatoidní artritida
Doporučená počáteční denní dávka je 200 mg, rozdělená do dvou dílčích dávek. Tuto dávku je později
možné zvýšit na 200 mg 2× denně. Neprojeví-li se zvýšený terapeutický přínos po 2 týdnech podávání
přípravku, je třeba zvážit jiné možnosti léčby.

Ankylozující spondylitida
Doporučená denní dávka je 200 mg, užitá 1× denně nebo rozdělená do dvou dílčích dávek. U
některých pacientů, u nichž není dosaženo dostatečné úlevy od symptomů, je možné pro zvýšení
účinnosti podat zvýšenou dávku 400 mg, užitou 1× denně nebo rozdělenou do dvou dílčích dávek.
Neprojeví-li se zvýšený terapeutický přínos po 2 týdnech podávání přípravku, je třeba zvážit jiné
možnosti léčby.

Maximální doporučená denní dávka je u všech indikací 400 mg.

Zvláštní populace pacientů

Starší pacienti
Stejně jako u dospělých pacientů mladšího věku se nejdříve užívá 200 mg denně. Tuto dávku je možné
později podle potřeby zvýšit na 200 mg 2× denně. Zvláštní pozornost je nutno věnovat starším
pacientům s hmotností nižší než 50 kg (viz body 4.4 a 5.2).

Pediatrická populace
Celekoxib není určen pro podávání dětem.

Slabí metabolizátoři CYP2CPacientům, kteří jsou nebo by mohli být slabými metabolizátory CYP2C9 na základě stanovení
genotypu nebo předchozích zkušeností s jinými CYP2C9 substráty, je třeba podávat celekoxib s
opatrností, protože u nich existuje zvýšené riziko vzniku nežádoucích účinků závislých na dávce.
Je vhodné zvážit snížení dávky na polovinu nejnižší doporučené dávky (viz bod 5.2).

Snížená funkce jater
U nemocných s jaterní nedostatečností středního stupně (sérový albumin 25–35 g/l) má být léčba
zahájena polovinou doporučené denní dávky. Klinické zkušenosti jsou omezeny na nemocné s
cirhózou (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).

Snížená funkce ledvin
Protože jsou zatím omezené zkušenosti s podáváním celekoxibu nemocným s nedostatečností ledvin
mírného nebo středního stupně, mají být takto nemocní pacienti léčeni s obezřetností (viz body 4.3,
4.4 a 5.2).

Způsob podání
Perorální podání

Přípravek Celecoxib Accord se může užívat s jídlem nebo bez jídla a má se spolknout a zapít přibližně
240 ml vody. Pokud má pacient potíže s polykáním tobolek, je možné obsah tobolky přidat do jogurtu,
rýžového pudinku, dušených jablek nebo rozmačkaného banánu. Toto se musí spolknout okamžitě.