Castispir

Dávkování
U dětí, které mají problém s užíváním žvýkacích tablet, je na trhu k dispozici jiný přípravek ve formě
granulí v síle 4 mg (viz souhrn údajů tohoto léčivého přípravku).
Tento léčivý přípravek musí být podáván dětským pacientům pod dozorem dospělé osoby.
Doporučená dávka přípravku u pediatrických pacientů ve věku 2–5 let je jedna 4mg žvýkací tableta
jednou denně, která se užívá večer. Pokud se užívá ve spojitosti s jídlem, přípravek Castispir se musí
užívat 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. U této věkové skupiny není třeba žádná úprava
dávky.

Obecná doporučení:
Terapeutické účinky přípravku Castispir na parametry zvládání astmatu se objeví během jednoho dne.
Pacienty je nutno poučit, aby v užívání přípravku Castispir pokračovali i pokud bude jejich astma pod
kontrolou, stejně jako v obdobích jeho zhoršení.
2 / U pacientů s renální nedostatečností ani u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce
jater není úprava dávky potřebná. O pacientech se závažnou poruchou funkce jater nejsou k dispozici
žádné údaje. Dávkování je stejné jak u pacientů mužského, tak ženského pohlaví.

Přípravek Castispir jako alternativní možnost léčby mírného, přetrvávajícího astmatu k inhalačním
kortikosteroidům v nízkých dávkách:
Montelukast není doporučen jako monoterapie pacientů se středně závažným přetrvávajícím astmatem.
Použití montelukastu jako alternativní možnosti k léčbě inhalačními kortikosteroidy v nízkých
dávkách u dětí s mírným přetrvávajícím astmatem přichází v úvahu pouze u pacientů, kteří v nedávné
anamnéze nemají závažné astmatické záchvaty, které vyžadovaly podání perorálního kortikosteroidu,
a u kterých se prokázalo, že nejsou schopni používat inhalační kortikosteroidy (viz bod 4.1). Mírné
přetrvávající astma je definováno jako astmatické symptomy vyskytující se více než jednou týdně, ale
méně než jednou denně, noční symptomy více než dvakrát měsíčně, ale méně než jednou týdně, plicní
funkce mezi záchvaty normální. Pokud se následně (obvykle během jednoho měsíce) nedosáhne
uspokojivého zvládnutí astmatu, je nutno zvážit potřebu dodatečné nebo jiné protizánětlivé léčby
založené na krokovém schématu léčby astmatu. Pacienty je nutno s ohledem na zvládání astmatu
pravidelně kontrolovat.

Přípravek Castispir jako profylaxe astmatu u pediatrických pacientů od 2 do 5 let věku, u kterých je
převládající složkou námahou indukovaná bronchokonstrikce.
Námahou vyvolaná bronchokonstrikce může být převažujícím projevem persistentního astmatu u
pacientů od 2 do 5 let věku, které vyžaduje léčbu inhalačními kortikosteroidy. Pacienti musí být po až 4 týdnech léčby montelukastem vyhodnoceni. Pokud se nedosáhne uspokojivé odpovědi na léčbu,
musí být zvážena přídatná nebo odlišná léčba.

Léčba přípravkem Castispir 4 mg žvýkací tablety v souvislosti s jinými způsoby léčby astmatu.
Pokud se léčba přípravkem Castispir používá jako doplňková terapie k inhalačním kortikosteroidům,
nesmí se inhalační kortikosteroidy přípravkem Castispir nahradit náhle (viz bod 4.4).

Pediatrická populace
Nedávejte Castispir dětem mladším 2 let. Bezpečnost a účinnost přípravku Castispir nebyla u dětí do
let stanovena.
Pro dospělé a dospívající od 15 let a starší jsou k dispozici 10mg tablety.
Pro pediatrické pacienty ve věku 6 až 14 let jsou k dispozici 5mg žvýkací tablety.
Pro pediatrické pacienty ve věku 6 měsíců až 5 let je k dispozici jiný přípravek ve formě granulí v síle
mg.

Způsob podání
Perorální podání.
Tablety musejí být před spolknutím rozžvýkány.