Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text
Buprenorfin stada
Těhotenství
O používání buprenorfinu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje nebo jsou údaje omezené. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro lidi není známo. Ke konci těhotenství mohou vysoké dávky buprenorfinu u novorozence vyvolat respirační depresi, a to i po krátké době podávání. Dlouhodobé podávání buprenorfinu může vyvolat syndrom z vysazení léku u novorozenců. Proto se buprenorfin nemá používat během těhotenství a u žen, které mohou otěhotnět a nepoužívají účinnou antikoncepci.
Kojení
Buprenorfin se vylučuje do lidského mléka. Studie na potkanech prokázaly, že buprenorfin může inhibovat laktaci. Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje získané na zvířatech prokázaly vylučování buprenorfinu do mléka (viz bod 5.3). Proto je nutno se používání buprenorfinu během kojení vyhýbat.
Fertilita
Žádné údaje o vlivu buprenorfinu na fertilitu nejsou k dispozici. Ve studii fertility a časného embryonálního vývoje nebyl u samců ani samic potkanů pozorován žádný vliv na reprodukční parametry (viz bod 5.3).