Bridion

Informace uvedené v tomto bodě jsou založeny na vazebné afinitě mezi sugammadexem a jinými
léčivými přípravky, neklinických experimentech, klinických studiích a simulaci využívající model,
který bere v úvahu farmakodynamický účinek neuromuskulárně blokujících agens
a farmakokinetickou interakci mezi neuromuskulárně blokujícími agens a sugammadexem. Na základě
těchto údajů se neočekávají žádné klinicky významné farmakodynamické interakce s jinými léčivým i
přípravky, s výjimkou následujících:
U toremifenu a kyseliny fusidové nelze vyloučit interakce z vytěsnění klinicky relevantní interakce ze zachyceníU hormonálních antikoncepcí nelze vyloučit klinicky relevantní interakce ze zachycení předpokládány interakce z vytěsněníInterakce potenciálně ovlivňující účinnost sugammadexu Po podání určitých léků po sugammadexu může být teoreticky rokuronium nebo vekuronium ze
sugammadexu vytěsněno. Jako výsledek může být pozorováno znovuobjevení se neuromuskulární
blokády. V této situaci musí být pacient ventilován. Podání léků způsobujících vytěsnění by se
v případě infuze mělo zastavit. Po parenterálním podání jiného léčivého přípravku během 7,5 hodin po
podání sugammadexu se mají v případech, kdy lze předpokládat potenciální interakci z vytěsnění,
u pacientů pečlivě monitorovat známky znovuobjevení se neuromuskulární blokády do 15 minutToremifen:
Při podání toremifenu, který má relativně vysokou vazebnou afinitu k sugammadexu a který se může
vyskytnout v relativně vysoké plazmatické koncentraci, se může objevit vytěsnění vekuronia nebo
rokuronia z vazby na sugammadex. Kliničtí lékaři si musí být vědomi, že obnova poměru T4/T1 na
hodnotu 0,9 by mohla být proto opožděna u pacientů, kterým byl toremifen podán v den operace.
Intravenózní podání kyseliny fusidové:
Podání kyseliny fusidové v předoperační fázi může způsobit zpoždění zotavení poměru T4/T1 o na
hodnotu 0,9. V pooperační fázi se neočekává znovuobjevení se neuromuskulární blokády, protože
infuze kyseliny fusidové trvá několik hodin a hladiny v krvi se kumulují během 2 – 3 dnů. Pro
instrukce ohledně znovupodání sugammadexu viz bod 4.Interakce potenciálně ovlivňující účinnost jiných léčivých přípravků Po podání sugammadexu mohou být určité léky méně účinné kvůli nižší Jestliže je taková situace pozorována, je klinickému lékaři doporučeno uvážit opětovné podání léku,
podání terapeuticky ekvivalentního léku nefarmakologické intervence, jak je vhodné.
Hormonální kontraceptiva:
Odhaduje se, že interakce mezi dávkou sugammadexu 4 mg/kg a progesteronem vede k podobnému
snížení gestagenní expozice o 12 hodin později, což by mohlo vést ke snížení účinnosti. U estrogenů se předpokládá menší vliv.
Proto je podání bolusové dávky sugammadexu považováno za ekvivalentní jedné vynechané dávce
perorálního steroidního kontraceptiva sugammadex podáván ve stejný den jako perorální kontracepce, postupuje se dle doporučení při
vynechání dávky v příbalové informaci perorálního kontraceptiva. V případě neperorální hormonální
kontracepce musí pacientka v příštích 7 dnech použít přídatnou nehormonální kontracepční metodu
a řídit se radou v příbalové informaci léčivého přípravku.
Interakce v důsledku přetrvávajícího účinku rokuronia nebo vekuronia:
Jsou-li v pooperačním období použity léky, které zesilují neuromuskulární blokádu, je nutné věnovat
zvláštní pozornost možnosti znovuobjevení se neuromuskulární blokády. Viz seznam specifických
léčivých přípravků, které zesilují neuromuskulární blokádu, uvedený v příbalových informacích
rokuronia nebo vekuronia. Pokud je pozorováno opětovné objevení se neuromuskulární blokády,
pacient může vyžadovat mechanickou ventilaci a opakované podání sugammadexu Interference s laboratorními testy:
Obecně sugammadex neinterferuje s laboratorními testy, s možnou výjimkou sérové hladiny
progesteronu. Interference s tímto testem je pozorována u plazmatických koncentrací sugammadexu
100 mikrogramů/ml Ve studii dobrovolníků s dávkou sugammadexu 4 mg/kg a 16 mg/kg vedlo jeho podání
k maximálnímu prodloužení aPTT o 17 %, resp. 22 % a PT prodloužení průměrného aPTT a PTbyla zaznamenána farmakodynamická interakce nefrakciovaným heparinem, nízkomolekulárními heparinoidy, rivaroxabanem a dabigatranem
Pediatrická populace
Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí. Výše uvedené interakce u dospělých a varování
v bodě 4.4 se mají vzít v úvahu také u pediatrické populace.