Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text
Bixebra
Ženy ve fertilním věku
Stránka 7 z Ženy ve fertilním věku mají používat během léčby vhodnou antikoncepci (viz bod 4.3).
Těhotenství Údaje o podávání ivabradinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. Tyto studie prokázaly embryotoxické a teratogenní účinky (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Proto je ivabradin v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3).
Kojení Studie na zvířatech ukazují, že ivabradin se vylučuje do mateřského mléka. Proto je podávání ivabradinu během kojení kontraindikováno (viz bod 4.3). Ženy, které potřebují léčbu ivabradinem, musí přestat kojit a zvolit jiný způsob výživy dítěte.
Fertilita Studie na potkanech neprokázaly žádný účinek na fertilitu u samců ani u samic (viz bod 5.3).