Atomoxetin glenmark
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Atomoxetin Glenmark 10 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 18 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 25 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 40 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 60 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 80 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 100 mg tvrdé tobolky
atomoxetinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Jedna tobolka obsahuje atomoxetinum 10 mg odpovídající atomoxetini hydrochloridum 11,43 mg.
Jedna tobolka obsahuje atomoxetinum 18 mg odpovídající atomoxetini hydrochloridum 20,57 mg.
Jedna tobolka obsahuje atomoxetinum 25 mg odpovídající atomoxetini hydrochloridum 28,57 mg.
Jedna tobolka obsahuje atomoxetinum 40 mg odpovídající atomoxetini hydrochloridum 45,71 mg.
Jedna tobolka obsahuje atomoxetinum 60 mg odpovídající atomoxetini hydrochloridum 68,57 mg.
Jedna tobolka obsahuje atomoxetinum 80 mg odpovídající atomoxetini hydrochloridum 91,42 mg.
Jedna tobolka obsahuje atomoxetinum 100 mg odpovídající atomoxetini hydrochloridum 114,28 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tvrdá tobolka
tvrdých tobolek
28 tvrdých tobolek
30 tvrdých tobolek
56 tvrdých tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Atomoxetin Glenmark 10 mg tvrdé tobolky: 06/218/17-C
Atomoxetin Glenmark 18 mg tvrdé tobolky: 06/219/17-C
Atomoxetin Glenmark 25 mg tvrdé tobolky: 06/220/17-C
Atomoxetin Glenmark 40 mg tvrdé tobolky: 06/221/17-C
Atomoxetin Glenmark 60 mg tvrdé tobolky: 06/222/17-C
Atomoxetin Glenmark 80 mg tvrdé tobolky: 06/223/17-C
Atomoxetin Glenmark 100 mg tvrdé tobolky: 06/224/17-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Atomoxetin Glenmark 10 mg
Atomoxetin Glenmark 18 mg
Atomoxetin Glenmark 25 mg
Atomoxetin Glenmark 40 mg
Atomoxetin Glenmark 60 mg
Atomoxetin Glenmark 80 mg
Atomoxetin Glenmark 100 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Atomoxetin Glenmark 10 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 18 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 25 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 40 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 60 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 80 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 100 mg tvrdé tobolky
atomoxetinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ