Atomoxetin actavis
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička na blistry
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Atomoxetin Actavis 10 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 18 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 25 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 40 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 60 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 80 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 100 mg tvrdé tobolky
atomoxetinum (jako atomoxetini hydrochloridum)
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 10 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 18 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 25 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 40 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 60 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 80 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 100 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tvrdá tobolka
<[pouze síly 10 mg, 18 mg, 25 mg a 40 mg]>
tobolek
<[všechny síly]>
28 tobolek
30 tobolek
56 tobolek
60 tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76 – 78
220 Hafnarfjördur
Island
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: atomoxetin actavis 10 mg: 06/188/16-C
Reg. č.: atomoxetin actavis 18 mg: 06/189/16-C
Reg. č.: atomoxetin actavis 25 mg: 06/190/16-C
Reg. č.: atomoxetin actavis 40 mg: 06/191/16-C
Reg. č.: atomoxetin actavis 60 mg: 06/192/16-C
Reg. č.: atomoxetin actavis 80 mg: 06/193/16-C
Reg. č.: atomoxetin actavis 100 mg: 06/194/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
atomoxetin actavis 10 mg
atomoxetin actavis 18 mg
atomoxetin actavis 25 mg
atomoxetin actavis 40 mg
atomoxetin actavis 60 mg
atomoxetin actavis 80 mg
atomoxetin actavis 100 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Blistry
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Atomoxetin Actavis 10 mg tobolky
Atomoxetin Actavis 18 mg tobolky
Atomoxetin Actavis 25 mg tobolky
Atomoxetin Actavis 40 mg tobolky
Atomoxetin Actavis 60 mg tobolky
Atomoxetin Actavis 80 mg tobolky
Atomoxetin Actavis 100 mg tobolky
atomoxetinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Actavis Group PTC ehf.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička na lahvičku
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Atomoxetin Actavis 10 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 18 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 25 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 40 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 60 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 80 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 100 mg tvrdé tobolky
atomoxetinum (jako atomoxetini hydrochloridum)
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 10 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 18 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 25 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 40 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 60 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 80 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 100 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tvrdé tobolky
28 tobolek
100 tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Spotřebujte do 6 měsíců od prvního otevření.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76 – 78
220 Hafnarfjördur
Island
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. č.: atomoxetin actavis 10 mg: 06/188/16-C
Reg. č.: atomoxetin actavis 18 mg: 06/189/16-C
Reg. č.: atomoxetin actavis 25 mg: 06/190/16-C
Reg. č.: atomoxetin actavis 40 mg: 06/191/16-C
Reg. č.: atomoxetin actavis 60 mg: 06/192/16-C
Reg. č.: atomoxetin actavis 80 mg: 06/193/16-C
Reg. č.: atomoxetin actavis 100 mg: 06/194/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
atomoxetin actavis 10 mg
atomoxetin actavis 18 mg
atomoxetin actavis 25 mg
atomoxetin actavis 40 mg
atomoxetin actavis 60 mg
atomoxetin actavis 80 mg
atomoxetin actavis 100 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Štítek na lahvičku
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Atomoxetin Actavis 10 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 18 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 25 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 40 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 60 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 80 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 100 mg tvrdé tobolky
atomoxetinum (jako atomoxetini hydrochloridum)
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 10 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 18 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 25 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 40 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 60 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 80 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 100 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tvrdé tobolky
28 tobolek
100 tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Spotřebujte do 6 měsíců od prvního otevření.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76 – 78
220 Hafnarfjördur
Island
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
V případě, kdy není použit vnější obal:
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
V případě, kdy není použit vnější obal:
PC:
SN: