Amoksiklav forte 312,5 mg/5ml

Dávkování
Dávky jsou v textu vyjádřeny jako obsah amoxicilinu/kyseliny klavulanové, pokud nejsou vyjádřeny pro
jednotlivé složky.

Při stanovování dávky přípravku Amoksiklav, která se volí k léčbě individuální infekce, je nutno vzít v
potaz:
● předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost na antibakteriální látky (viz bod 4.4)
● závažnost a místo infekce
● věk, tělesnou hmotnost a renální funkce pacienta, jak je uvedeno dále.

Podle potřeby je nutno zvážit použití alternativních formulací amoxicilinu/kyseliny klavulanové (tj.
takových, které poskytují vyšší dávky amoxicilinu a/nebo jiné poměry amoxicilinu ke kyselině
klavulanové) (viz body 4.4 a 5.1).

Pro dospělé, dospívající a děti  40 kg poskytuje tato formulace přípravku Amoksiklav celkovou denní
dávku 1500 mg amoxicilinu/375 mg kyseliny klavulanové, pokud se podává podle níže uvedeného
doporučení.
U dětí < 40 kg tato formulace přípravku Amoksiklav poskytuje maximální denní dávku 2400 mg
amoxicilinu/600 mg kyseliny klavulanové, pokud se podává podle níže uvedeného doporučení. Pokud se
dospěje k závěru, že je potřebná vyšší denní dávka amoxicilinu, doporučuje se zvolit jiný přípravek
obsahující amoxicilin/kyselinu klavulanovou, aby se zabránilo podávání zbytečně vysokých denních
dávek kyseliny klavulanové (viz body 4.4 a 5.1).

Trvání léčby je nutno stanovit podle odpovědi pacienta. Některé infekce (např. osteomyelitida) vyžadují
delší léčbu. Léčba nesmí přesáhnout 14 dní bez kontroly (ohledně dlouhodobé léčby viz bod 4.4).

Dospělí, dospívající a děti ≥ 40 kg
Dávka 500 mg/125 mg podávaná třikrát denně.

Děti < 40 kg
Dávka 20 mg/5 mg až 60 mg/15 mg na kg denně podávaná ve třech dílčích dávkách.

Děti mohou být léčeny kombinací amoxicilin/kyselina klavulanová ve formě suspenze nebo tablet.
U pacientů do 2 let věku neexistují žádné klinické údaje pro podávání formulací přípravku Amoksiklav
v poměru 4:1 v dávkách vyšších než 40 mg/10 mg/kg/den.

Starší pacienti
Úprava dávky není nutná.

Porucha funkce ledvin
Úpravy dávkování jsou založeny na nejvyšší doporučené hladině amoxicilinu.
U pacientů s clearance kreatininu větší než 30 ml/min není úprava dávky potřebná.

Dospělí, dospívající a děti ≥ 40 kg
CrCl: 10-30 ml/min: 500 mg/125 mg dvakrát denně.
CrCl < 10 ml/min: 500 mg/125 mg jednou denně.
Hemodialýza: 500 mg/125 mg každých 24 hodin, plus 500 mg/125 mg během dialýzy, opakovat na konci
dialýzy (vzhledem k tomu, že sérové koncentrace amoxicilinu i kyseliny klavulanové jsou sníženy).

Děti < 40 kg
CrCl: 10-30 ml/min: 15 mg/3,75 mg/kg dvakrát denně (maximum 500 mg/125 mg dvakrát denně).
CrCl < 10 ml/min: 15 mg/3,75 mg/kg jako jediná denní dávka (maximum 500 mg/125 mg).
Hemodialýza: 15 mg/3,75 mg/kg/den jednou denně.
Před hemodialýzou 15 mg/3,75 mg/kg. Za účelem obnovení hladin léčivých látek v oběhu by mělo být po
ukončení hemodialýzy podáno 15 mg/3,75 mg/kg.

Porucha funkce jater
Dávkujte opatrně. V pravidelných intervalech je nutno sledovat jaterní funkce (viz body