Albutein

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
(100 ml, 250 ml a 500 ml)

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Albutein 50 g/l infuzní roztok

albuminum humanum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Albutein 50 g/l obsahuje 50 g/l celkové bílkoviny, z čehož nejméně 95 % je lidský albumin.

Jedna lahev roztoku o objemu 100 ml obsahuje albuminum humanum 5 g.
Jedna lahev roztoku o objemu 250 ml obsahuje albuminum humanum 12,5 g.
Jedna lahev roztoku o objemu 500 ml obsahuje albuminum humanum 25 g.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Chlorid sodný
Natrium-oktanoát
Sodná sůl acetyltryptofanu
Voda pro injekci





Více informací naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok

g / 100 ml
12,5 g / 250 ml
25 g / 500 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Obsah balení se musí použít ihned po otevření lahve.
Nepoužívejte roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují usazeniny. Neobsahuje konzervační látky.
Přípravek nepoužívejte, pokud bezpečnostní plomba chybí nebo vykazuje jakékoli známky
manipulace.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte lahev ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vrat'te do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Instituto Grifols, S.A.
Can Guasch, 2 - Parets del Vallès
08150 Barcelona – ŠPANĚLSKO


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 75/361/91-A/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
(100 ml, 250 ml a 500 ml)

ŠTÍTEK LAHVE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Albutein 50 g/l infuzní roztok

albuminum humanum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK


Albutein 50 g/l obsahuje 50 g/l celkové bílkoviny, z čehož nejméně 95 % je lidský albumin.

Jedna lahev roztoku o objemu 100 ml obsahuje albuminum humanum 5 g.
Jedna lahev roztoku o objemu 250 ml obsahuje albuminum humanum 12,5 g.
Jedna lahev roztoku o objemu 500 ml obsahuje albuminum humanum 25 g.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Chlorid sodný
Natrium-oktanoát
Sodná sůl acetyltryptofanu
Voda pro injekci

Více informací naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok

g / 100 ml
12,5 g / 250 ml
25 g / 500 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pro zavěšení zatáhněte zde


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Instituto Grifols, S.A.
Can Guasch, 2 - Parets del Vallès
08150 Barcelona – ŠPANĚLSKO


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 75/361/91-A/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM