Agnucaston

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

papírová krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Agnucaston
potahované tablety

Agni casti fructus extractum siccum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta Agnucastonu obsahuje:
Agni casti fructus extractum siccum (7 - 11:1), extrahováno ethanolem 70% (V/V) 4 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety. 30, 60, 90, 100 a 300 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bionorica SE
Kerschensteinerstrasse 11-92318 Neumarkt
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

94/690/97-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


K léčbě premenstruačního syndromu (potíže před pravidelným menstruačním krvácením).

Dospělé ženy od 18 let věku užívají 1 potahovanou tabletu jednou denně.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Agnucaston


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM


Neuplatňuje se.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

blist


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Agnucaston
potahované tablety
Agni casti fructus extractum siccum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bionorica

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

5. JINÉ