Abiraterone mylan

Tento přípravek je předepisován lékařem se specializací v příslušném oboru.


Dávkování
Doporučená dávka je 1 000 mg denní dávka, která se nesmí užít s jídlem systémovou expozici abirateronu
Dávkování prednisonu nebo prednisolonu
Při mHSPC se Abiraterone Mylan užívá s 5 mg prednisonu, nebo prednisolonu denně.
Při mCRPC se Abiraterone Mylan užívá s 10 mg prednisonu, nebo prednisolonu denně.

U pacientů bez chirurgické kastrace musí léková kastrace pomocí analog hormonu uvolňujícího
luteinizační hormon
Doporučené sledování
Před zahájením léčby, každé dva týdny během prvních tří měsíců léčby a dále jednou měsíčně je nutno
měřit hodnoty transamináz v séru. Jednou měsíčně je nutno kontrolovat krevní tlak, hladinu draslíku
v séru a retenci tekutin. Pacienty se závažným rizikem městnavého srdečního selhání je však nutno
během prvních tří měsíců léčby monitorovat každé 2 týdny a dále měsíčně
U pacientů s preexistující hypokalemií nebo u pacientů, u kterých se během léčby přípravkem
Abiraterone Mylan vyvine hypokalemie, je nutno zvážit udržování hladin draslíku na ≥ 4,0 mmol/l.
U pacientů, u kterých se vyvinou toxicity stupně ≥ 3, včetně hypertenze, hypokalemie, edému a jiných
nemineralokortikoidních toxicit, je nutno léčbu ukončit a zahájit potřebná léčebná opatření. Léčbu
přípravkem Abiraterone Mylan nelze obnovit, dokud se příznaky toxicity nezlepší na stupeň 1 nebo
na počáteční hodnoty.
V případě vynechání dávky přípravku Abiraterone Mylan nebo prednisonu či prednisolonu se v léčbě
pokračuje další den obvyklou denní dávkou.

Hepatotoxicita
U pacientů, u nichž se během léčby vyvine hepatotoxicita [zvýšení alaninaminotransferázy nebo aspartátaminotransferázy přerušit léčbu pacienta může být provedeno sníženou dávkou 500 mg u nichž byla léčba znovu zahájena, je nutno monitorovat transaminázy alespoň jednou za dva týdny po
dobu tří měsíců a dále jednou za měsíc. Objeví-li se hepatotoxicita i u snížené dávky 500 mg denně,
má být léčba ukončena.

Objeví-li se závažná hepatotoxicita nutno léčbu ukončit a u těchto pacientů nemá být léčba znovu zahájena.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky prostaty a těžkou poruchou funkce ledvin však nejsou žádné klinické zkušenosti. U těchto pacientů je
nutná opatrnost
Porucha funkce jater
U pacientů s již existující lehkou poruchou funkce jater, Child-Pugh třídy A, není nutná úprava dávky.

Ukázalo se, že středně těžká porucha funkce jater abirateronu po jednorázovém perorálním podání 1 000 mg abirateron-acetátu přibližně čtyřikrát bod 5.2podání pacientům se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater Nelze předvídat žádnou úpravu dávky. U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater je nutno
užití přípravku Abiraterone Mylan důkladně posoudit, přínos má jasně převažovat možné riziko body 4.2 a 5.2podávat

Pediatrická populace
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Abiraterone Mylan u pediatrické populace.

Způsob podání
Přípravek Abiraterone Mylan je určen k perorálnímu podání.
Tablety se musí užívat v jedné dávce jednou denně nalačno. Abiraterone Mylan se musí užívat alespoň
dvě hodiny po jídle a jídlo se nesmí jíst nejméně jednu hodinu po užití tablet. Tablety o síle 500 mg se
musí spolknout celé a zapít vodou.
Potahované tablety přípravku Abiraterone Mylan 1 000 mg lze rozdělit, aby je pacient mohl snáze
spolknout. Tablety o síle 1 000 mg se zapíjejí vodou.