interakcie lieku: Palexia retard Prolonged-release tablet
rodový: tapentadol
Účinná látka: Skupina ATC: N02AX06 - tapentadol
Obsah účinnej látky: 100MG, 150MG, 200MG, 250MG, 25MG, 50MG
balenie: Blister
Neužívejte přípravek PALEXIA retard:
• jestliže jste alergický(á) na tapentadol nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
• jestliže máte astma nebo nebezpečně zpomalené nebo povrchní dýchání (respirační útlum,
hyperkapnie)
• jestliže u Vás došlo k zástavě činnosti střev
• jestliže máte akutní otravu alkoholem, léky na spaní, proti bolesti nebo jinými psychotropními léky
(léky ovlivňující náladu a emoce) (viz „Další léčivé přípravky a přípravek PALEXIA retard“).
Upozornění a opatření Před užitím přípravku PALEXIA retard se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem, jestliže:
• máte zpomalené nebo povrchní dýchání
• trpíte zvýšeným nitrolebním tlakem nebo poruchami vědomí až bezvědomím
• máte úraz hlavy nebo mozkový nádor
• máte epileptické záchvaty nebo zvýšené riziko jejich vzniku
• trpíte onemocněním jater nebo ledvin (viz „Jak se přípravek PALEXIA retard užívá“)
• trpíte onemocněním slinivky břišní nebo žlučových cest včetně zánětu slinivky břišní
• užíváte léky, které se nazývají smíšení agonisté/antagonisté opioidních receptorů (např. pentazocin,
nalbufin), nebo částeční agonisté opioidních μ- receptorů (např. buprenorfin).
Užívání přípravku PALEXIA retard může vést ke vzniku tělesné i psychické závislosti. Máte-li tendenci ke
zneužívání léků nebo jste závislý(á) na lécích, smíte brát tyto tablety pouze po krátkou dobu a pod přísným
lékařským dohledem.
Další léčivé přípravky a přípravek PALEXIA retardInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Jestliže užíváte přípravek PALEXIA retard spolu s některými léky na spaní nebo na uklidnění (např.
barbituráty, benzodiazepiny) nebo léky proti bolesti (např. morfin nebo kodein, který se užívá také proti
kašli), může u Vás dojít k nebezpečnému zpomalení dýchání nebo k povrchnímu dýchání (respirační útlum).
Pokud se takové stavy vyskytnou, oznamte to lékaři.
Jestliže užíváte přípravek PALEXIA retard spolu s některými léky působícími útlum centrální nervové
soustavy (např. benzodiazepiny, antipsychotika, H1 antihistaminika, opioidy, alkohol), může u Vás dojít ke
snížení stupně vědomí, k ospalosti nebo pocitu na omdlení. Pokud se takové stavy vyskytnou, oznamte to
lékaři.
Serotoninový syndrom je vzácný, život ohrožující stav, který byl hlášen u některých pacientů po podání
tapentadolu v kombinaci s tzv. serotoninergními léky (např. určité léky na léčbu deprese). Známky
serotoninového syndromu mohou být např. zmatenost, neklid, horečka, pocení, nekoordinované pohyby
končetin nebo očí, nekontrolovatelné záškuby svalů, mimovolní svalové záškuby a průjem.
Váš lékař Vám v této věci poradí.
Užívání přípravku PALEXIA retard spolu s jinými druhy přípravků označovanými jako smíšení μ-opioidní
agonisté/antagonisté (např. pentazocin, nalbufin) nebo částeční μ-opioidní agonisté/antagonisté (např.
buprenorfin) nebylo zkoumáno. Může se stát, že přípravek PALEXIA retard nebude při společném užívání
s některým z těchto přípravků tak dobře účinkovat. Pokud v současnosti některý z těchto léčivých přípravků
užíváte, oznamte to lékaři.
Užívání přípravku PALEXIA retard spolu se silnými látkami (např. rifampicin, fenobarbital, třezalka
tečkovaná), které inhibují (snižují aktivitu) nebo indukují (zvyšují aktivitu) některé enzymy potřebné
k vylučování tapentadolu z organismu, může ovlivnit působení tapentadolu nebo vyvolat nežádoucí účinky,
a to zvlášť na počátku nebo při ukončení léčby některou z těchto látek. Informujte, prosím, lékaře o všech
lécích, které užíváte.
Přípravek PALEXIA retard se nemá užívat společně s inhibitory MAO (určité léky k léčbě deprese). Jestliže
inhibitory MAO užíváte nebo jestliže jste je užíval(a) během posledních 14 dnů, řekněte to lékaři.
Přípravek PALEXIA retard s jídlem, pitím a alkoholemBěhem užívání přípravku PALEXIA retard nepijte alkohol, protože se mohou prohloubit některé nežádoucí
účinky, např. ospalost. Jídlo neovlivňuje účinek tohoto léčivého přípravku.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neužívejte tyto tablety:
• jestliže jste těhotná (pokud Vám to lékař nedoporučil)
• během porodu, protože to může vést k nebezpečnému zpomalení a oslabení dýchání u novorozence
(respirační útlum)
• během kojení, protože lék může být vylučován do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek PALEXIA retard může způsobit ospalost, závratě a rozmazané vidění a může zhoršit Vaše reakce.
To může nastat zvláště na počátku užívání přípravku PALEXIA retard, při změně dávkování nebo při
současném pití alkoholu nebo užívání léků na uklidnění. Zeptejte se, prosím, lékaře, zda smíte řídit auto
nebo obsluhovat stroje.
Přípravek PALEXIA retard obsahuje laktózu.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.